職位描述
生物工程醫(yī)藥制造化學原料/化學制品化工
崗位職責：
1、負責生產現(xiàn)場的質量保證工作。
2、負責監(jiān)控生產現(xiàn)場GMP執(zhí)行狀況，對藥品生產活動的全過程進行有效的控制；
3、監(jiān)督檢查生產前文件、衛(wèi)生、物料、設備等準備情況；
4、負責監(jiān)督生產現(xiàn)場物料的貯存是否符合要求，負責物料平衡的審核，確保物料平衡符合設定的限度；
5、監(jiān)督工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；
6、檢查藥品批號和生產日期確立的正確性；
7、檢查批生產記錄和批包裝記錄是否及時、完整、準確和書寫規(guī)范；
8、審核偏差的調查和處理情況；
9、負責檢查生產現(xiàn)場防止污染和交叉污染的措施是否適當；
10、完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學或藥學相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2、具有1年以上醫(yī)藥類企業(yè)車間現(xiàn)場管理相關工作經驗；
3、熟悉國家政策法規(guī)，掌握GMP管理知識；
4、具有較好的發(fā)現(xiàn)問題的能力，良好的協(xié)調溝通能力。
工作地點
宜春袁州區(qū)青龍高科技股份有限公司
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江西光聲國際制藥有限公司江西光聲國際制藥有限公司系上海光聲制藥有限公司在江西設立的全資子公司，上海光聲制藥有限公司主要立足于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售具有自主知識產權的生物醫(yī)藥產品，公司以創(chuàng)新的思維模式，通過不斷努力和追求，將逐步實現(xiàn)產業(yè)多元化，打造品牌化、規(guī)模化、集團化的發(fā)展方向。公司自主研制的且已獲得國家1.1類新藥批文的“華卟啉鈉”，是我國在抗癌光敏劑領域里具有中國知識產權、質量可控、可產業(yè)化生產的新一代高純度的光敏劑，即將由臨床階段進入到正式投產。江西光聲國際制藥有限公司就是為此而新設立的“華卟啉鈉”原料藥生產基地，該項目落戶于江西宜春袁州區(qū)醫(yī)藥園化工集中區(qū)，占地面積52畝，總建筑面積23838.94平方米，預計于2023年底建成投產，達產年產約4000克“華卟啉鈉”原料藥。本公司對所生產的“華卟啉鈉”原料藥擁有全部知識產權，一旦江西光聲國際制藥原料藥生產項目在袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園建成投產，實現(xiàn)“華卟啉鈉”治療腫瘤的研究成果產業(yè)化、可盡快應用于腫瘤患者的救治，在提高患者生命質量的前提下延長患者壽命，將具有經濟效益和社會效益的雙重示范效應。
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