職位描述
疫苗生物藥CIPSIP壓力容器操作證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)C級(jí)、B級(jí)區(qū)緩沖液、消毒液的配制。
2、負(fù)責(zé)配液罐的CIP、SIP。
3、負(fù)責(zé)配液工序文件的起草和修訂，如設(shè)備SOP、工藝SOP、生產(chǎn)記錄等。
4、負(fù)責(zé)配液工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、反饋。
5、負(fù)責(zé)配液工序的物料管理。
6、負(fù)責(zé)配液工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。
7、負(fù)責(zé)上游工序偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的處理。
8、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備區(qū)其他工作，如衣服準(zhǔn)備、器具清洗、VHP滅菌、濕熱滅菌等工作。
9、支持驗(yàn)證完成緩沖液、消毒液的效期驗(yàn)證、滅菌裝載的工作。
10、服從計(jì)劃安排，協(xié)助其他崗位或其他車間的生產(chǎn)工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、一年以上生物制品配液生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)或兩年以上生物制品GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有壓力容器使用證件更佳。
3、熟悉準(zhǔn)備區(qū)常用輔助設(shè)備的使用，如完整性測(cè)試儀、通風(fēng)櫥、潔凈工作臺(tái)等。
4、熟悉不銹鋼管罐系統(tǒng)的使用，如CIP、SIP。
5、熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
6、有良好的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)合作精神、能吃苦耐勞。
2、負(fù)責(zé)配液罐的CIP、SIP。
3、負(fù)責(zé)配液工序文件的起草和修訂，如設(shè)備SOP、工藝SOP、生產(chǎn)記錄等。
4、負(fù)責(zé)配液工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、反饋。
5、負(fù)責(zé)配液工序的物料管理。
6、負(fù)責(zé)配液工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。
7、負(fù)責(zé)上游工序偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的處理。
8、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備區(qū)其他工作，如衣服準(zhǔn)備、器具清洗、VHP滅菌、濕熱滅菌等工作。
9、支持驗(yàn)證完成緩沖液、消毒液的效期驗(yàn)證、滅菌裝載的工作。
10、服從計(jì)劃安排，協(xié)助其他崗位或其他車間的生產(chǎn)工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、一年以上生物制品配液生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)或兩年以上生物制品GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有壓力容器使用證件更佳。
3、熟悉準(zhǔn)備區(qū)常用輔助設(shè)備的使用，如完整性測(cè)試儀、通風(fēng)櫥、潔凈工作臺(tái)等。
4、熟悉不銹鋼管罐系統(tǒng)的使用，如CIP、SIP。
5、熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
6、有良好的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)合作精神、能吃苦耐勞。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
廊坊固安縣吉諾衛(wèi)創(chuàng)新疫苗生產(chǎn)基地
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職位發(fā)布者
沈璐/招聘經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司吉諾衛(wèi)生物是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的集團(tuán)公司，北京豐臺(tái)中關(guān)村總部基地設(shè)立研發(fā)中心，廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)建立生產(chǎn)基地。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國(guó)內(nèi)外抗感染領(lǐng)域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術(shù)、重組納米顆粒技術(shù)、創(chuàng)新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術(shù)、RNA疫苗技術(shù)在內(nèi)的五大創(chuàng)新疫苗技術(shù)平臺(tái)，并擁有自主研發(fā)的從疫苗研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，對(duì)疫苗產(chǎn)品研發(fā)的核心要素，即疫苗株篩選、抗原遞送平臺(tái)、佐劑系統(tǒng)、抗原表達(dá)系統(tǒng)、免疫制劑實(shí)現(xiàn)全鏈條覆蓋，可從多個(gè)維度進(jìn)行創(chuàng)新探索，為發(fā)展新疫苗產(chǎn)品與完成戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支撐。公司現(xiàn)已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價(jià)肺炎等多條創(chuàng)新技術(shù)路線疫苗產(chǎn)品管線。
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