1.負責起草或修訂與本崗位相關的GMP文件和記錄,確保符合GMP對物料和供應商管理要求;
2.負責梳理生產用物料清單,對物料檢驗記錄進行審核與放行;
3.負責組織對物料供應商進行資質審計和現場審計,建立合格物料供應商清單;
4.負責對物料質量異常情況進行調查處理,發(fā)起供應商投訴;
5.負責印刷包裝材料標準樣稿的設計、審核、保存、下發(fā);
6.負責對物料庫現場管理情況進行監(jiān)督檢查,確保物料庫日常管理符合GMP要求;
7.負責組織開展物料供應商現場審計,完成現場審計報告;
8.負責新增物料供應商變更控制,確保新增供應商的物料滿足我公司要求;
9.負責出具《合格物料供應商清單》,并持續(xù)更新維護,確保清單與實際情況一致;
10.參與對服務供應商的資質文件審核,確保資質合規(guī)有效;
11.在GMP檢查過程中負責與物料和供應商相關的迎檢。
任職條件:
1.醫(yī)藥、生物工程、藥學、微生物學、制藥工程等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.一年以上藥廠質量相關工作經驗;
3.責任心強,良好的溝通表達能力,邏輯思維能力;
4.熟練運用Word、Office、Visio等辦公軟件。