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更新于 今天

注射劑包裝主管

8000-15000元·13薪
  • 廊坊固安縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理GMP認證自動包裝線藥監(jiān)碼管理系統(tǒng)注射劑包裝
崗位職責:
1、負責包裝區(qū)域的生產(chǎn)及人員管理工作。包括自動燈檢機、自動貼標機、自動包裝線的使用維護、新員工培訓等。確保管轄區(qū)域內各項工作符合GMP要求。 2、制定包裝工序生產(chǎn)計劃,組織管理生產(chǎn)物料、實施項目生產(chǎn),并按時交付產(chǎn)品和產(chǎn)品文件。 3、負責包裝工序文件的起草和修訂,如設備SOP、工藝SOP、批生產(chǎn)記錄等。 4、負責包裝工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、分析。 5、負責半包裝工序的物料管理。 6、負責包裝工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。 7、負責包裝工序偏差、變更、CAPA、風險評估的處理。 8、與QA和注冊部門合作,準備相關申報資料,完成NDA申報工作; 9、負責接受GMP現(xiàn)場核查; 10、服從計劃安排,支持其他崗位或其他車間的生產(chǎn)工作。
任職資格: 1、大專及以上學歷,生物、醫(yī)學、藥學、機電一體化等相關專業(yè)優(yōu)先; 2、2年以上生物制品包裝生產(chǎn)管理經(jīng)驗或5年以上生物制品包裝批生產(chǎn)經(jīng)驗。 3、熟悉包裝工序設備的使用,如自動燈檢機、貼標機、包裝機等,熟悉藥監(jiān)碼管理系統(tǒng),熟悉人工燈檢流程。 4、參與過GMP現(xiàn)場核查,熟悉2010版GMP,熟練使用office辦公軟件。 5、有良好的執(zhí)行力和團隊合作精神、能吃苦耐勞。

獎金績效

年終績效獎金

工作地點

廊坊固安縣吉諾衛(wèi)創(chuàng)新疫苗生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

沈璐/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司
吉諾衛(wèi)生物是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的集團公司,北京豐臺中關村總部基地設立研發(fā)中心,廊坊臨空經(jīng)濟區(qū)建立生產(chǎn)基地。創(chuàng)始團隊由中國軍事醫(yī)學科學院等國內外抗感染領域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術、重組納米顆粒技術、創(chuàng)新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術、RNA疫苗技術在內的五大創(chuàng)新疫苗技術平臺,并擁有自主研發(fā)的從疫苗研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的多項關鍵技術,對疫苗產(chǎn)品研發(fā)的核心要素,即疫苗株篩選、抗原遞送平臺、佐劑系統(tǒng)、抗原表達系統(tǒng)、免疫制劑實現(xiàn)全鏈條覆蓋,可從多個維度進行創(chuàng)新探索,為發(fā)展新疫苗產(chǎn)品與完成戰(zhàn)略目標提供有力支撐。公司現(xiàn)已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價肺炎等多條創(chuàng)新技術路線疫苗產(chǎn)品管線。
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