職位描述
生物藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證自動包裝線藥監(jiān)碼管理系統(tǒng)注射劑包裝
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)包裝區(qū)域的生產(chǎn)及人員管理工作。包括自動燈檢機、自動貼標(biāo)機、自動包裝線的使用維護、新員工培訓(xùn)等。確保管轄區(qū)域內(nèi)各項工作符合GMP要求。
2、制定包裝工序生產(chǎn)計劃，組織管理生產(chǎn)物料、實施項目生產(chǎn)，并按時交付產(chǎn)品和產(chǎn)品文件。
3、負(fù)責(zé)包裝工序文件的起草和修訂，如設(shè)備SOP、工藝SOP、批生產(chǎn)記錄等。
4、負(fù)責(zé)包裝工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、分析。
5、負(fù)責(zé)半包裝工序的物料管理。
6、負(fù)責(zé)包裝工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。
7、負(fù)責(zé)包裝工序偏差、變更、CAPA、風(fēng)險評估的處理。
8、與QA和注冊部門合作，準(zhǔn)備相關(guān)申報資料，完成NDA申報工作；
9、負(fù)責(zé)接受GMP現(xiàn)場核查；
10、服從計劃安排，支持其他崗位或其他車間的生產(chǎn)工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、機電一體化等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、2年以上生物制品包裝生產(chǎn)管理經(jīng)驗或5年以上生物制品包裝批生產(chǎn)經(jīng)驗。
3、熟悉包裝工序設(shè)備的使用，如自動燈檢機、貼標(biāo)機、包裝機等，熟悉藥監(jiān)碼管理系統(tǒng)，熟悉人工燈檢流程。
4、參與過GMP現(xiàn)場核查，熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
5、有良好的執(zhí)行力和團隊合作精神、能吃苦耐勞。
獎金績效
年終績效獎金
工作地點
廊坊固安縣吉諾衛(wèi)創(chuàng)新疫苗生產(chǎn)基地
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職位發(fā)布者
沈璐/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司吉諾衛(wèi)生物是一家專注創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的集團公司，北京豐臺中關(guān)村總部基地設(shè)立研發(fā)中心，廊坊臨空經(jīng)濟區(qū)建立生產(chǎn)基地。創(chuàng)始團隊由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國內(nèi)外抗感染領(lǐng)域多位資深專家組成。公司目前已建立起包括反向遺傳疫苗株快速重配技術(shù)、重組納米顆粒技術(shù)、創(chuàng)新疫苗佐劑、非注射快速免疫技術(shù)、RNA疫苗技術(shù)在內(nèi)的五大創(chuàng)新疫苗技術(shù)平臺，并擁有自主研發(fā)的從疫苗研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的多項關(guān)鍵技術(shù)，對疫苗產(chǎn)品研發(fā)的核心要素，即疫苗株篩選、抗原遞送平臺、佐劑系統(tǒng)、抗原表達系統(tǒng)、免疫制劑實現(xiàn)全鏈條覆蓋，可從多個維度進行創(chuàng)新探索，為發(fā)展新疫苗產(chǎn)品與完成戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支撐。公司現(xiàn)已布局包括流感、帶狀皰疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25價肺炎等多條創(chuàng)新技術(shù)路線疫苗產(chǎn)品管線。
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