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1、負(fù)責(zé)包裝區(qū)域的生產(chǎn)及人員管理工作。包括自動(dòng)燈檢機(jī)、自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)、自動(dòng)包裝線的使用維護(hù)、新員工培訓(xùn)等。確保管轄區(qū)域內(nèi)各項(xiàng)工作符合GMP要求。 2、制定包裝工序生產(chǎn)計(jì)劃，組織管理生產(chǎn)物料、實(shí)施項(xiàng)目生產(chǎn)，并按時(shí)交付產(chǎn)品和產(chǎn)品文件。 3、負(fù)責(zé)包裝工序文件的起草和修訂，如設(shè)備SOP、工藝SOP、批生產(chǎn)記錄等。 4、負(fù)責(zé)包裝工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、分析。 5、負(fù)責(zé)半包裝工序的物料管理。 6、負(fù)責(zé)包裝工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。 7、負(fù)責(zé)包裝工序偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的處理。 8、與QA和注冊(cè)部門合作，準(zhǔn)備相關(guān)申報(bào)資料，完成NDA申報(bào)工作； 9、負(fù)責(zé)接受GMP現(xiàn)場(chǎng)核查； 10、服從計(jì)劃安排，支持其他崗位或其他車間的生產(chǎn)工作。

任職資格： 1、大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、2年以上生物制品包裝生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或5年以上生物制品包裝批生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉包裝工序設(shè)備的使用，如自動(dòng)燈檢機(jī)、貼標(biāo)機(jī)、包裝機(jī)等，熟悉藥監(jiān)碼管理系統(tǒng)，熟悉人工燈檢流程。 4、參與過GMP現(xiàn)場(chǎng)核查，熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。 5、有良好的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)合作精神、能吃苦耐勞。