崗位職責：
1. 協(xié)助研發(fā)部完成新產(chǎn)品轉(zhuǎn)生產(chǎn)的測試驗證，出具驗證方案，進行測試，整理測試報告；
2.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，國行標等標準；
3.依據(jù)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則，國家標準，國際標準，行業(yè)標準等擬定自測，或委外檢測等計劃，并跟蹤測試過程。
4.協(xié)助研發(fā)部完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)文件等。
5.負責對產(chǎn)品檢驗相關(guān)規(guī)范進行持續(xù)改進;
4.匯總各檢驗崗位工作數(shù)據(jù),并可提出改善建議;
5.負責督促原料質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量的改進,對產(chǎn)品生產(chǎn)及調(diào)試等問題,監(jiān)督整改落實。
6.對客戶投訴進行相應(yīng)的調(diào)查，形成調(diào)查文件，反饋給客戶，并進行周期性的跟蹤；
任職要求：
1.本科及以上學歷，質(zhì)量管理相關(guān)、生物相關(guān)專業(yè)；
2.有全面的質(zhì)量理論知識；有質(zhì)量認證知識；有推廣和執(zhí)行全面質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3.具有較強獨立分析、判斷和解決問題的邏輯能力，較強的組織協(xié)調(diào)管理能力，對質(zhì)量問題有高度的原則性；
4.有主導(dǎo)ISO9001、CANS等質(zhì)量管理與生物醫(yī)藥安全體系認證的經(jīng)歷或能力；