崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理工作，快速推動臨床試驗(yàn)進(jìn)程。包括對項(xiàng)目進(jìn)展、質(zhì)量、預(yù)算執(zhí)行的監(jiān)控；
2、參與總體臨床研究計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案的制定；
3、組織開展臨床試驗(yàn)中心、CRO、SMO公司等的篩選和評估工作；
4、組織完成臨床試驗(yàn)方案、CRF、臨床試驗(yàn)SOP、以及臨床試驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫、審閱與定稿工作；
5、與研究者、臨床研究機(jī)構(gòu)、CRO、SMO及其他供應(yīng)商等建立良好的合作關(guān)系，做好溝通與協(xié)調(diào)工作，保證項(xiàng)目順利實(shí)施；
6、協(xié)調(diào)完成對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證工作；
7、負(fù)責(zé)注冊相關(guān)工作，包括收集注冊資料、提交藥監(jiān)局、溝通審評、快速推進(jìn)注冊事項(xiàng)。
任職要求：
學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
工作經(jīng)歷：熟悉臨床試驗(yàn)流程和醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有臨床基礎(chǔ)知識和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，從事過產(chǎn)品注冊工作的優(yōu)先考慮；
素質(zhì)要求：可以接受出差，性格外向，善于溝通，為人誠懇，有上進(jìn)心，有強(qiáng)烈的責(zé)任心和認(rèn)真細(xì)致的工作態(tài)度；
工作技能：熟練掌握醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作流程，了解國家相關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范要求。
薪酬區(qū)間：8-18K