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工作職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，制定質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量計劃，質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)流程制度并推動實施，對質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況及時監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
2.負(fù)責(zé)推進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)鏈的合規(guī)性和全公司質(zhì)量保證管理工作。策劃產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控方案，并推動落實，包括：研發(fā)質(zhì)量管理、質(zhì)量測試管理、物料質(zhì)量管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、售后質(zhì)量管理。
3.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制和整改，負(fù)責(zé)公司內(nèi)各重大質(zhì)量事件處理。負(fù)責(zé)組織對各類質(zhì)量問題的調(diào)查分析，提出報告和處理意見；負(fù)責(zé)組織不合格品的處理工作，并對其改進(jìn)措施的有效性實施監(jiān)督考核。
4.產(chǎn)品認(rèn)證注冊管理，具體包括中國NMPA、歐盟CE等認(rèn)證注冊工作。
5.組織及應(yīng)對公司內(nèi)、外部審計及認(rèn)證工作，并組織審核不符合項的整改與驗證；協(xié)助質(zhì)量體系審計管理，實施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
任職要求：
1、專業(yè)不限，本科以上學(xué)歷，特別優(yōu)秀者學(xué)歷可將至專科；
2、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品體系建設(shè)經(jīng)驗（從0到1，接受過體系考核）。
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，具有潔凈間體系管理經(jīng)驗。
4、良好的表達(dá)和溝通能力；工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，性格穩(wěn)重；做事認(rèn)真，有責(zé)任心。