職位描述
化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證MAH執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師無菌
崗位內(nèi)容：
1、 負責(zé)協(xié)調(diào)、跟進生產(chǎn)進度，下發(fā)生產(chǎn)計劃，保證按時完成生產(chǎn)計劃。
2 、參與審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、工藝驗證方案、報告等生產(chǎn)相關(guān)文件。
3、 參與審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的共線風(fēng)險評估報告、清潔驗證等相關(guān)事項。
4、負責(zé)審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄及生產(chǎn)相關(guān)記錄。
5、負責(zé)生產(chǎn)管理相關(guān)文件的起草、修訂。
6、跟蹤品種的生產(chǎn)情況，對無菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)進行現(xiàn)場監(jiān)督，掌握無菌制劑生產(chǎn)流程。
7、協(xié)助受托生產(chǎn)方、物料供應(yīng)商的現(xiàn)場審計及定期再審計工作。
8、負責(zé)包材樣稿及藥品追溯碼的管理
9、其他與生產(chǎn)相關(guān)的工作。
2 、參與審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、工藝驗證方案、報告等生產(chǎn)相關(guān)文件。
3、 參與審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的共線風(fēng)險評估報告、清潔驗證等相關(guān)事項。
4、負責(zé)審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄及生產(chǎn)相關(guān)記錄。
5、負責(zé)生產(chǎn)管理相關(guān)文件的起草、修訂。
6、跟蹤品種的生產(chǎn)情況，對無菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)進行現(xiàn)場監(jiān)督，掌握無菌制劑生產(chǎn)流程。
7、協(xié)助受托生產(chǎn)方、物料供應(yīng)商的現(xiàn)場審計及定期再審計工作。
8、負責(zé)包材樣稿及藥品追溯碼的管理
9、其他與生產(chǎn)相關(guān)的工作。
經(jīng)驗要求：1、具有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)/生產(chǎn)管理經(jīng)驗；2. 需具有3年及以上無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)；3、有生產(chǎn)管理部相關(guān)工作經(jīng)驗；4、熟知無菌生產(chǎn)工藝控制要點（滅菌工藝、環(huán)境監(jiān)測等），熟悉了解原料藥生產(chǎn)設(shè)備驗證和清潔驗證，了解廠房設(shè)施設(shè)備驗證，具備偏差調(diào)查和CAPA管理能力，有生產(chǎn)或質(zhì)量系統(tǒng)文件管理的能力。
技能要求：1、熟悉潔凈區(qū)分級與氣流管理，環(huán)境監(jiān)測與消毒等內(nèi)容；2、熟知無菌車間人員行為操作規(guī)范，如更衣確認及行為約束等流程；3、熟悉無菌制劑全流程關(guān)鍵節(jié)點及參數(shù)要求是否在范圍內(nèi)，能及時發(fā)現(xiàn)并報告生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差或異常，調(diào)查原因并制定整改措施；4、熟悉無菌工藝驗證、設(shè)備確認、清潔驗證等活動，對驗證結(jié)果進行審核；5、能夠按照相關(guān)無菌規(guī)程正確完成無菌生產(chǎn)各操作流程及監(jiān)測記錄。
其他要求：1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）2.有藥品生產(chǎn)企業(yè)A證企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗 3.有一定的應(yīng)急能力，能夠解決突發(fā)狀況如停電/設(shè)備故障等情況。
工作地點
歷城區(qū)濟南永寧制藥股份有限公司
相似職位
- 稱配操作崗 (MJ016070)5000-7000元
濟南 - 歷城
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - 質(zhì)量副部長大平臺1-1.5萬
濟南 - 商河
山東九葉醫(yī)藥科技有限公司 - 中藥制劑中心質(zhì)量經(jīng)理+五險一金1.1-1.5萬
濟南 - 槐蔭
山東品羅健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司 - QA經(jīng)理8000-12000元
濟南 - 槐蔭
山東品羅健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司 - 質(zhì)量管理人員（QA）5000-6000元
濟南 - 歷城
華鉑凱盛 - 藥品質(zhì)量負責(zé)人1.3-1.8萬
濟南 - 歷下
濟南良福精合醫(yī)藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
趙女士/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
九如(山東)發(fā)展集團有限公司九如(山東)發(fā)展集團有限公司，擁有較為全面的藥品劑型生產(chǎn)線?，F(xiàn)九如集團已成為集醫(yī)藥研發(fā)（持B證）、藥品生產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)美原料、認證服務(wù)于一體的全鏈條高新技術(shù)企業(yè)。集團結(jié)構(gòu)劃為四大板塊，兩個研發(fā)平臺，一個技術(shù)中心，一個生產(chǎn)基地。兩個研發(fā)平臺分別為生物藥研發(fā)平臺+小分子合成藥物研發(fā)平臺，技術(shù)中心為產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新中心，“一個生產(chǎn)基地為藥品固體制劑、注射劑（小容量及預(yù)充式）、醫(yī)美原料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統(tǒng)類、急搶救系統(tǒng)類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、抗感染類等領(lǐng)域，并布局于創(chuàng)新藥及預(yù)充式系列產(chǎn)品的開發(fā)。
公司主頁