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更新于 9月12日

無菌質(zhì)量負責人(工作地點:菏澤成武縣)

7000-14000元
  • 菏澤成武縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師無菌質(zhì)量
無菌質(zhì)量負責人/質(zhì)量受權(quán)人 ( 工作地點:菏澤市成武縣)
職責范圍:
1 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。
2 確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。
3 確保完成所有必要的檢驗。
4批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
5審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
6 確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
7 批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)、檢驗。
8 監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài)。
9確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
10確保完成自檢。
11評估和批準物料供應商。
12確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理。
13確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
14 確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
15 確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
16 其它崗位相關(guān)的工作。
任職資格:
1具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
2接受過藥品管理法律法規(guī)以及與藥品質(zhì)量管理有關(guān)的培訓。
3具有至少5年從事無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少3年無菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。
4能對質(zhì)量管理過程中的實際問題做出正確判斷和處理。

工作地點

菏澤成武縣山東博誠藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

趙女士/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo九如(山東)發(fā)展集團有限公司
九如(山東)發(fā)展集團有限公司,擁有較為全面的藥品劑型生產(chǎn)線。現(xiàn)九如集團已成為集醫(yī)藥研發(fā)(持B證)、藥品生產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)美原料、認證服務于一體的全鏈條高新技術(shù)企業(yè)。集團結(jié)構(gòu)劃為四大板塊,兩個研發(fā)平臺,一個技術(shù)中心,一個生產(chǎn)基地。兩個研發(fā)平臺分別為生物藥研發(fā)平臺+小分子合成藥物研發(fā)平臺,技術(shù)中心為產(chǎn)學研技術(shù)創(chuàng)新中心,“一個生產(chǎn)基地為藥品固體制劑、注射劑(小容量及預充式)、醫(yī)美原料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統(tǒng)類、急搶救系統(tǒng)類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、抗感染類等領(lǐng)域,并布局于創(chuàng)新藥及預充式系列產(chǎn)品的開發(fā)。
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