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職責(zé)描述：
1、根據(jù)公司經(jīng)營方針、目標(biāo)、計(jì)劃，組織制定、分解有關(guān)質(zhì)量管理目標(biāo)和計(jì)劃。
2、組織公司質(zhì)量管理體系的建立，協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的完善，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)。
3、定期召開公司質(zhì)量分析研究專題會議，檢查質(zhì)量管理目標(biāo)存在的問題，提出解決措施。
4、抓好質(zhì)量成本管理，減少虧損，降低成本，盡可能避免不必要的損失。
5、建立藥物警戒體系的架構(gòu)，并按照架構(gòu)制定相應(yīng)的管理文件，定期對上市藥品不良反應(yīng)不同渠道的搜索和上報，按照藥品不良反應(yīng)要求組織人員修訂說明書并備案。
6、負(fù)責(zé)技改品種的全面指導(dǎo)、實(shí)施工作，并制定技改品種的申報文件，并按時上報到國家局、省局。
7、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)、換發(fā)及GMP合規(guī)性檢查的全面指導(dǎo)工作。
8、制定年度供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃，組織相關(guān)部門對關(guān)鍵供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)。
9、與省局、分局定期溝通匯報企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況，并制定年度報告。
任職要求：
1、年齡35及以上，藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具備3年以上無菌制劑質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。