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更新于 8月5日

QA經(jīng)理

8000-16000元
  • 臨沂臨沭縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學藥原料藥QAGMP認證
崗位職責:
1、參與公司GMP質量管理體系的升級與管理工作,對GMP管理,文件執(zhí)行情況及時監(jiān)督、檢查、指導;
2、負責對QA人員和生產(chǎn)過程監(jiān)控的全面管理,確保完成自檢;
3、負責公司物料及產(chǎn)品的放行,對產(chǎn)品質量把關;
4、負責組織應對公司內(nèi)、外部審計及認證工作,以及整個工作跟蹤檢查;負責供應商的審計,供應商及物料檔案的完善;
5、負責公司驗證和確認工作、質量統(tǒng)計、偏差變更、產(chǎn)品質量回顧、風險評估等的管理;
6、負責質量相關文件的修訂和審核;負責管理偏差、變更、糾正預防措施;
7、負責對GMP相關內(nèi)容等的培訓。
任職要求:
1、藥學、制藥工程相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、具備3年以上制劑、化藥質量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP及相關管理體系,熟悉制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝流程及制劑分析流程;并熟練應用GMP對產(chǎn)品質量進行控制;
4、熟悉中國GMP基本法規(guī)指南,熟悉FDA和DMF主要藥政法規(guī);
5、具有一定的文字功底,有良好的溝通協(xié)調能力、敏銳的思考和分析能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點

臨沂臨沭縣山東濟坤生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo山東濟坤生物制藥有限公司
山東濟坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及委托定制服務(CRO/CMO/CDMO/CSO)為一體的高科技企業(yè)。作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的領先代表,公司始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)、匯智醫(yī)藥服務,聚焦醫(yī)藥前沿領域。引入數(shù)字化項目管理系統(tǒng)、采用國際領先的智能化設備設施、推行精益化管理模式,與中國藥科大學、沈陽藥科大學等十余家一線院校、研發(fā)機構合作開發(fā)多個填補國內(nèi)、國際空白的產(chǎn)品;面向國家重大科技需求,主動承擔多項國家課題研究,不斷引領新藥品、新器械、新療法及重大領域藥物的創(chuàng)新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景,以提高生命質量、賦能美麗人生為目標,加快科技創(chuàng)新,持續(xù)助力人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展?,F(xiàn)真誠邀請您的加盟,共創(chuàng)健康人生!
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