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一、崗位職責 1、負責醫(yī)療器械生產(chǎn)計劃的制定與執(zhí)行，確保生產(chǎn)任務(wù)按時完成； 2、監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求； 3、協(xié)調(diào)各部門之間的合作，優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率； 4、確保生產(chǎn)設(shè)備的良好維護和保養(yǎng)、生產(chǎn)體系文件的完善，保證生產(chǎn)過程中的安全性和穩(wěn)定性及生產(chǎn)體系有效運行。 5、參與新產(chǎn)品的研發(fā)和試制工作，負責組織新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換工作，批準新產(chǎn)品生產(chǎn)管理體系的可用性，確保新產(chǎn)品量產(chǎn)后生產(chǎn)能力的具備； 6、定期進行生產(chǎn)、研發(fā)數(shù)據(jù)分析，為管理層提供決策支持。 7、負責車間人員的培訓、培養(yǎng)及上級領(lǐng)導交辦的臨時工作。 二、任職資格 1、專科及以上學歷，8年以上工作經(jīng)歷，至少3年以上三類醫(yī)療器械同等崗位管理經(jīng)驗； 2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及質(zhì)量管理規(guī)范（如ISO 13485），具有預(yù)充針注射劑等三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)管理經(jīng)驗優(yōu)先； 3、能夠適應(yīng)一定的工作壓力，具備良好的時間管理和組織能力； 4、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。