職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485英語
崗位內(nèi)容：
負責醫(yī)療器械研發(fā)注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械的新品研發(fā)；
2、負責新品研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)資料的收集；
3、負責新品研發(fā)的技術(shù)設(shè)計；
4、負責新產(chǎn)品的工藝開發(fā)；
5、負責新產(chǎn)品的檢測分析方法的建立；
6、負責新產(chǎn)品的技術(shù)文件準備、整理；
7、負責醫(yī)療器械等相關(guān)新產(chǎn)品的注冊。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，有醫(yī)療器械注冊研發(fā)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。熟悉ISO13485體系，
工作地點
青云譜區(qū)南昌天沐溫泉大酒店102號商鋪--易天然
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