職位描述
CSV驗(yàn)證GXPGAMP5
任職要求：
CSV驗(yàn)證
1) 計(jì)算機(jī)、生物、醫(yī)藥、藥學(xué)或化學(xué)類本科及以上學(xué)歷，具備一定的制藥、計(jì)算機(jī)或QA相關(guān)專業(yè)背景；
2) 熟悉office辦公軟件，具有較強(qiáng)的文檔編輯能力，能夠與同事配合編寫各類驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評估、用戶需求、測試腳本、驗(yàn)證報(bào)告等；
3) 有較強(qiáng)的的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，能夠適應(yīng)短期的出差；
4) 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠按時(shí)、保質(zhì)的完成上級(jí)交代的各項(xiàng)工作任務(wù)；
5) 具備一定的英語聽說讀寫能力，能夠閱讀專業(yè)的法規(guī)文獻(xiàn)或技術(shù)資料；
6) 具有良好的溝通能力，能夠充分理解上級(jí)安排的工作目標(biāo)；
7) 具有良好的組織能力，能夠與同事友好相處，工作中相互促進(jìn)，默契配合；
8) 具備一定的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證知識(shí)或參與過GxP合規(guī)系統(tǒng)驗(yàn)證工作的優(yōu)先考慮；
9) 具備醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥工程行業(yè)QA/QC及工程部門的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或有GMP/GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
10) 了解GAMP5、ICH、GxP、GEP、21CFR Part 11、WHO等相關(guān)法規(guī)指南的優(yōu)先考慮；
1) 計(jì)算機(jī)、生物、醫(yī)藥、藥學(xué)或化學(xué)類本科及以上學(xué)歷，具備一定的制藥、計(jì)算機(jī)或QA相關(guān)專業(yè)背景；
2) 熟悉office辦公軟件，具有較強(qiáng)的文檔編輯能力，能夠與同事配合編寫各類驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評估、用戶需求、測試腳本、驗(yàn)證報(bào)告等；
3) 有較強(qiáng)的的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，能夠適應(yīng)短期的出差；
4) 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠按時(shí)、保質(zhì)的完成上級(jí)交代的各項(xiàng)工作任務(wù)；
5) 具備一定的英語聽說讀寫能力，能夠閱讀專業(yè)的法規(guī)文獻(xiàn)或技術(shù)資料；
6) 具有良好的溝通能力，能夠充分理解上級(jí)安排的工作目標(biāo)；
7) 具有良好的組織能力，能夠與同事友好相處，工作中相互促進(jìn)，默契配合；
8) 具備一定的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證知識(shí)或參與過GxP合規(guī)系統(tǒng)驗(yàn)證工作的優(yōu)先考慮；
9) 具備醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥工程行業(yè)QA/QC及工程部門的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或有GMP/GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
10) 了解GAMP5、ICH、GxP、GEP、21CFR Part 11、WHO等相關(guān)法規(guī)指南的優(yōu)先考慮；
本項(xiàng)目工作地點(diǎn)：天津
工作地點(diǎn)
天津和平區(qū)保利國際廣場
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天津渤力石油化工科技有限公司杭州分公司天津渤力石油化工科技有限公司(以下簡稱“渤力”)，是專注于國內(nèi)外石油化工業(yè)務(wù)的咨詢、設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理等服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。公司業(yè)務(wù)遍涉及多個(gè)個(gè)領(lǐng)域，包括：精細(xì)化工、制藥、陸地及海洋石油開采、LNG等多個(gè)類型產(chǎn)品設(shè)計(jì)；石油化工產(chǎn)品的研發(fā)、銷售；提供可再生能源和高效利用能源方案，水處理方案；各類土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、輕重型鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；以及海內(nèi)外各專業(yè)設(shè)計(jì)工程師、施工監(jiān)理、質(zhì)檢員、建造施工人員等第三方人力資源服務(wù)。渤力可根據(jù)以下國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)：ASME，API，ANSI，AS，EN，GB，JIS，IEEE。渤力應(yīng)用的軟件為：AutoCAD、PDMS、SmartPlant、PDS、CadWorx、TEKLA、BIM、PKPM、X-Steel、Pvelite。公司秉承“專業(yè)、誠信、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，致力于成為以科技產(chǎn)業(yè)化為核心、引領(lǐng)科技創(chuàng)新的國際一流企業(yè)，同時(shí)積極創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，充分發(fā)揮區(qū)域資源優(yōu)勢，以滿腔的熱情、忠誠的態(tài)度、負(fù)責(zé)的精神為全體用戶提供更加經(jīng)濟(jì)、高效、便利、滿意的服務(wù)！
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