職位描述
CSV驗(yàn)證GXPGAMP5
任職要求：
CSV驗(yàn)證
1) 計(jì)算機(jī)、生物、醫(yī)藥、藥學(xué)或化學(xué)類本科及以上學(xué)歷，具備一定的制藥、計(jì)算機(jī)或QA相關(guān)專業(yè)背景；
2) 熟悉office辦公軟件，具有較強(qiáng)的文檔編輯能力，能夠與同事配合編寫各類驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評估、用戶需求、測試腳本、驗(yàn)證報(bào)告等；
3) 有較強(qiáng)的的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，能夠適應(yīng)短期的出差；
4) 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠按時(shí)、保質(zhì)的完成上級交代的各項(xiàng)工作任務(wù)；
5) 具備一定的英語聽說讀寫能力，能夠閱讀專業(yè)的法規(guī)文獻(xiàn)或技術(shù)資料；
6) 具有良好的溝通能力，能夠充分理解上級安排的工作目標(biāo)；
7) 具有良好的組織能力，能夠與同事友好相處，工作中相互促進(jìn)，默契配合；
8) 具備一定的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證知識或參與過GxP合規(guī)系統(tǒng)驗(yàn)證工作的優(yōu)先考慮；
9) 具備醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥工程行業(yè)QA/QC及工程部門的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或有GMP/GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
10) 了解GAMP5、ICH、GxP、GEP、21CFR Part 11、WHO等相關(guān)法規(guī)指南的優(yōu)先考慮；
1) 計(jì)算機(jī)、生物、醫(yī)藥、藥學(xué)或化學(xué)類本科及以上學(xué)歷，具備一定的制藥、計(jì)算機(jī)或QA相關(guān)專業(yè)背景；
2) 熟悉office辦公軟件，具有較強(qiáng)的文檔編輯能力，能夠與同事配合編寫各類驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評估、用戶需求、測試腳本、驗(yàn)證報(bào)告等；
3) 有較強(qiáng)的的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，能夠適應(yīng)短期的出差；
4) 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠按時(shí)、保質(zhì)的完成上級交代的各項(xiàng)工作任務(wù)；
5) 具備一定的英語聽說讀寫能力，能夠閱讀專業(yè)的法規(guī)文獻(xiàn)或技術(shù)資料；
6) 具有良好的溝通能力，能夠充分理解上級安排的工作目標(biāo)；
7) 具有良好的組織能力，能夠與同事友好相處，工作中相互促進(jìn)，默契配合；
8) 具備一定的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證知識或參與過GxP合規(guī)系統(tǒng)驗(yàn)證工作的優(yōu)先考慮；
9) 具備醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥工程行業(yè)QA/QC及工程部門的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或有GMP/GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
10) 了解GAMP5、ICH、GxP、GEP、21CFR Part 11、WHO等相關(guān)法規(guī)指南的優(yōu)先考慮；
本項(xiàng)目工作地點(diǎn)：天津
工作地點(diǎn)
天津和平區(qū)保利國際廣場
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