一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行、報(bào)告書的接收;
2、負(fù)責(zé)不合格品、退貨與投訴處理與跟進(jìn);
3、負(fù)責(zé)偏差管理,組織跨部門的偏差的調(diào)查處理,提出進(jìn)一步的糾正與預(yù)防措施,并進(jìn)行跟進(jìn);
4、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品的取樣工作;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、倉儲現(xiàn)場的日常監(jiān)督監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況,并進(jìn)行處理與上報(bào);
6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔方法的確認(rèn)與驗(yàn)證;
7、負(fù)責(zé)QA相關(guān)文件的起草與審核工作;
8、負(fù)責(zé)各部門GMP體系文件的審核;
9、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的接收、審核、發(fā)放、歸檔、調(diào)閱等管理工作。
二、崗位要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè);本科及以上;
2、一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)驗(yàn):
3、良好的責(zé)任心、溝通能力、抗壓能力與團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、熟練掌握GMP及相關(guān)藥政法規(guī),熟悉文件、記錄、現(xiàn)場、偏差、不合格品、退貨與投訴、確認(rèn)與驗(yàn)證等管理要求。