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1、 具有本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、化工、或藥學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)，有3年及以上藥物分析研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有色譜分析工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、 熟練操作Word、Excel等辦公軟件。
3、 具有文獻(xiàn)檢索、分析方法建立、驗(yàn)證與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更研究等能力。
4、 具有對研究結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)的能力，可以撰寫驗(yàn)證方案、報(bào)告、對比研究報(bào)告等；熟悉藥品管理的法律、法規(guī)以及國內(nèi)外藥物研發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)原則，并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求，撰寫、審核CTD申報(bào)資料和原始記錄。
5、 具有解決實(shí)驗(yàn)室偏差、檢驗(yàn)異常情況的能力，并撰寫實(shí)驗(yàn)室調(diào)查報(bào)告。