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更新于 9月17日

醫(yī)療器械體系工程師/QA(質量體系方向)

6000-10000元·13薪
  • 成都蒲江縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
該崗位base在蒲江縣,公司免費提供食宿
崗位職責:
1、法規(guī)合規(guī)管理:識別、解讀國內(nèi)外相關法規(guī),制定合規(guī)實施方案;
2、質量管理體系搭建與維護:主導ISO 13485/9001質量管理體系的策劃、實施及持續(xù)改進,編制、修訂質量體系文件(SOP、記錄模板等);
3、過程監(jiān)督與審計:監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)全流程合規(guī)性,執(zhí)行內(nèi)部審計并跟蹤問題閉環(huán);
4、內(nèi)審與外審支持:策劃年度內(nèi)審計劃,組織內(nèi)審員培訓,完成外部審計整改及體系優(yōu)化。
任職資格:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、生物工程、藥學、質量管理等相關專業(yè);
2、三年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系經(jīng)驗,熟悉產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、上市后監(jiān)督全流程,持有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
3、精通中國/歐美醫(yī)療器械法規(guī),能快速解讀新規(guī)并推動落地;
4、熟練運用質量管理工具,具備跨部門協(xié)作能力。

工作地點

成都蒲江縣工業(yè)北路

職位發(fā)布者

龍女士/HRBP

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公司Logo成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司
成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司是成都睿合醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司。成都睿合醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年,注冊資本5000萬元(中外合資)。公司是一家醫(yī)美領域研產(chǎn)銷一體化的平臺型公司。公司聚焦醫(yī)美上游材料領域,深耕抗衰老細分賽道,致力于建立“安全、功能、效果”三維度生物材料和醫(yī)美產(chǎn)品評估體系。公司現(xiàn)有員工100余人,核心團隊具有10年以上國內(nèi)外領先醫(yī)美企業(yè)行業(yè)研發(fā)運營和管理經(jīng)驗,不僅在國內(nèi)擁有豐富的渠道及醫(yī)生資源,還具備醫(yī)美植入類材料全球運營經(jīng)驗。公司與四川大學共建“醫(yī)美生物材料/醫(yī)療器械研發(fā)聯(lián)合實驗室“,與國家生物材料工程技術研究中心簽署了“科研與產(chǎn)業(yè)轉化戰(zhàn)略合作”框架協(xié)議,開展醫(yī)美生物材料的基礎和應用研究,助力新技術研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地。同時公司還與韓國、日本知名高校及企業(yè)開展多維度產(chǎn)學研技術合作,不斷聯(lián)合生物材料領域的專家一起整合國內(nèi)外醫(yī)美資源。公司立足成都,目前已布局三個無菌醫(yī)療生產(chǎn)現(xiàn)代化工廠,開發(fā)出一系列國際或國內(nèi)領先的醫(yī)美產(chǎn)品,創(chuàng)建醫(yī)美產(chǎn)品知名品牌,助力成都打造“醫(yī)美之都”。公司未來將以生物材料為中心,深耕醫(yī)療美容抗衰老細分賽道,發(fā)展醫(yī)療和醫(yī)美方向的醫(yī)療器械產(chǎn)品,打造高端醫(yī)療器械品牌。全體睿合人都懷揣著一個夢想,在醫(yī)美賽道實現(xiàn)中國智造行銷全球的突破,為此,我們誠摯的邀請有共同價值觀的優(yōu)秀人才加入,一起為夢想努力!為夢想窒息!
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