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更新于 6月9日

質(zhì)量經(jīng)理/質(zhì)量負(fù)責(zé)人(無菌植入方向)

1-1.2萬·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1. 推動公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建設(shè)和優(yōu)化工作,以及監(jiān)管日常體系運行情況;定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自查并上報; 2.負(fù)責(zé)定期審核體系內(nèi)各級文件符合性,使文件符合新監(jiān)管要求; 3.負(fù)責(zé)組織開展/接待外部審核工作,陪審及整改驗證,確保順利通過審核; 4.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部體系審核的策劃、組織實施、整改驗證等; 5.負(fù)責(zé)定期開展管理評審工作,并跟蹤落實相關(guān)執(zhí)行計劃,輸出評審報告; 6.監(jiān)督從原材料采購到成品放行全過程中的質(zhì)量控制措施; 7.負(fù)責(zé)公司客戶投訴和處理、產(chǎn)品上市后監(jiān)督(如不良事件、召回等)及定期上報相關(guān)監(jiān)管部門; 8. 負(fù)責(zé)風(fēng)險管理,參與新產(chǎn)品開發(fā)階段的風(fēng)險分析,識別潛在的質(zhì)量風(fēng)險點;制定預(yù)防性維護(hù)計劃,減少生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題; 9. 負(fù)責(zé)定期對在崗員工進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)及評估,提高員工質(zhì)量意識,自覺參與體系改進(jìn)。
任職要求: 1. 教育背景:醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷。 2. 工作經(jīng)驗:至少五年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗,其中三年以上專注于三類無菌植入醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作,管代經(jīng)驗優(yōu)先。 3. 專業(yè)技能:深入了解ISO 13485、GMP等相關(guān)質(zhì)量管理體系及其應(yīng)用。 4. 個人素質(zhì):出色的問題解決能力和決策能力,強(qiáng)烈的責(zé)任心和高度的職業(yè)道德操守,優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊協(xié)作精神。 5. 專業(yè)技能:持有相關(guān)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書或其他相關(guān)認(rèn)證者優(yōu)先考慮。

工作地點

成都武侯區(qū)楚峰國際中心-b座

職位發(fā)布者

龍女士/HRBP

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成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司
成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司是成都睿合醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司。成都睿合醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年,注冊資本5000萬元(中外合資)。公司是一家醫(yī)美領(lǐng)域研產(chǎn)銷一體化的平臺型公司。公司聚焦醫(yī)美上游材料領(lǐng)域,深耕抗衰老細(xì)分賽道,致力于建立“安全、功能、效果”三維度生物材料和醫(yī)美產(chǎn)品評估體系。公司現(xiàn)有員工100余人,核心團(tuán)隊具有10年以上國內(nèi)外領(lǐng)先醫(yī)美企業(yè)行業(yè)研發(fā)運營和管理經(jīng)驗,不僅在國內(nèi)擁有豐富的渠道及醫(yī)生資源,還具備醫(yī)美植入類材料全球運營經(jīng)驗。公司與四川大學(xué)共建“醫(yī)美生物材料/醫(yī)療器械研發(fā)聯(lián)合實驗室“,與國家生物材料工程技術(shù)研究中心簽署了“科研與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略合作”框架協(xié)議,開展醫(yī)美生物材料的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究,助力新技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地。同時公司還與韓國、日本知名高校及企業(yè)開展多維度產(chǎn)學(xué)研技術(shù)合作,不斷聯(lián)合生物材料領(lǐng)域的專家一起整合國內(nèi)外醫(yī)美資源。公司立足成都,目前已布局三個無菌醫(yī)療生產(chǎn)現(xiàn)代化工廠,開發(fā)出一系列國際或國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)美產(chǎn)品,創(chuàng)建醫(yī)美產(chǎn)品知名品牌,助力成都打造“醫(yī)美之都”。公司未來將以生物材料為中心,深耕醫(yī)療美容抗衰老細(xì)分賽道,發(fā)展醫(yī)療和醫(yī)美方向的醫(yī)療器械產(chǎn)品,打造高端醫(yī)療器械品牌。全體睿合人都懷揣著一個夢想,在醫(yī)美賽道實現(xiàn)中國智造行銷全球的突破,為此,我們誠摯的邀請有共同價值觀的優(yōu)秀人才加入,一起為夢想努力!為夢想窒息!
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