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更新于 2月3日

AD分析開發(fā)專員

7000-12000元
  • 溫州甌海區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥藥品質(zhì)量分析制劑
崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格遵守公司相關(guān)章程及管理制度。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)部門研發(fā)樣品的檢測工作并按要求填寫記錄。
3、負(fù)責(zé)原輔料檢測方法、產(chǎn)品檢測方法、放行方法的開發(fā)和轉(zhuǎn)移。
4、收集、整理研發(fā)分析過程中的實驗數(shù)據(jù),檢查數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
5、負(fù)責(zé)分析開發(fā)部儀器的使用和維護(hù)保養(yǎng)工作,確保其正常運行和準(zhǔn)確性。
6、進(jìn)行儀器的校準(zhǔn)和質(zhì)量控制,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
7、撰寫藥物分析的實驗報告和分析開發(fā)報告,詳細(xì)記錄實驗過程和結(jié)果。
8、負(fù)責(zé)配制分析用的各種試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液,并按規(guī)定儲存。
9、嚴(yán)格遵守公司EHS管理規(guī)范,做好勞動保護(hù)及防護(hù)措施。
10、參與團(tuán)隊會議和討論,提供技術(shù)支持和專業(yè)意見。

工作地點

溫州甌海區(qū)中國基因藥谷二區(qū)

職位發(fā)布者

胡女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡介:佰諾達(dá)集團(tuán)是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務(wù)商。企業(yè)擁有四大成熟的服務(wù)平臺包括:哺乳動物細(xì)胞表達(dá)平臺,原核表達(dá)平臺,基因及細(xì)胞治療平臺,蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學(xué)研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。佰諾達(dá)集團(tuán)為更好的服務(wù)全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、全流程服務(wù)經(jīng)驗、超萬升產(chǎn)能,滿足高質(zhì)量服務(wù)全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達(dá)集團(tuán)一方面通過全流程服務(wù)幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務(wù)體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標(biāo),致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達(dá)集團(tuán)溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務(wù)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團(tuán)隊(90%以上研究生及以上學(xué)歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運營、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識背景及資深管理經(jīng)驗。主要用于CHO、HEK293細(xì)胞/大腸桿菌/酵母表達(dá)的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ),利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù),結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求,參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的多個原液、制劑生產(chǎn)車間,并實現(xiàn)從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。
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