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更新于 4月2日

純化工程師(研發(fā))

5000-10000元
  • 溫州甌海區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

質粒純化工藝生物藥
1、負責真核小試研發(fā)、原核小試研發(fā)純化工藝的、工藝優(yōu)化方案及報告的起草、審核、修訂、組織實施。 2、協(xié)助中試純化生產的組織、協(xié)調,負責生產過程的跟蹤、監(jiān)督、管理,負責生產過程偏差的調查。 3、協(xié)助中試車間的設備運維的具體方案、SOP的起草、實施過程監(jiān)督管理 。 4、負責生產過程人員、物料、設備的具體協(xié)調執(zhí)行。 5、負責技術文件的變更管理、生產現場的合規(guī)管理和執(zhí)行。 6、協(xié)助工程師的日常管理、技術轉移培訓。 7、負責研發(fā)小試設備、物料耗材的日常管理。 8、負責技術轉移方案的組織實施、數據分析、報告總結。 9、落實執(zhí)行中試車間、實驗室安全、衛(wèi)生、合規(guī)管理規(guī)程。 10、協(xié)助研發(fā)系統(tǒng)內各部門及公司各部門工作。 11、完成部門總監(jiān)/經理/主管交代的其他任務。

工作地點

溫州市-甌海區(qū)-汀岙西路與毓秀路交叉路口往南約180米

職位發(fā)布者

單女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡介:佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領域CDMO賦能服務商。企業(yè)擁有四大成熟的服務平臺包括:哺乳動物細胞表達平臺,原核表達平臺,基因及細胞治療平臺,蛋白、質粒和病毒結構表征及相關檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產的生物藥全流程服務能力。佰諾達集團為更好的服務全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質量標準體系、全流程服務經驗、超萬升產能,滿足高質量服務全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標,致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內核創(chuàng)新的產業(yè)服務體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產業(yè)化資深管理團隊(90%以上研究生及以上學歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術開發(fā)、放大和轉化、生產工藝過程分析和質量控制、GMP廠房建設和運營、cGMP質量體系管理等相關領域的專業(yè)知識背景及資深管理經驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產品研發(fā)和生產。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現代高端智能化制藥工廠理念為基礎,利用自動化、信息化、大數據等先進技術,結合高度集成的藥品生產工藝要求,參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關法規(guī)設計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產車間,并實現從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數字化運行管理。
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