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更新于 6月10日

文件管理員(工程設(shè)備部)

5000-6000元
  • 溫州甌海區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

檔案整理檔案管理體系建設(shè)保密管理
1、負(fù)責(zé)工程設(shè)備部文件檔案相關(guān)文件的起草和修訂。并執(zhí)行相關(guān)文件。
2、參與公司組織的相關(guān)培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)組織工程設(shè)備部對外及其他部門的培訓(xùn)。
4、負(fù)責(zé)GEP相關(guān)文件的整理、資料圖紙收集、整理存檔工作。 5、負(fù)責(zé)工程設(shè)備部文件的收發(fā)及文件保管等管理工作。 6、在新建項(xiàng)目、改建(擴(kuò)建)項(xiàng)目期間,協(xié)助使用部門和施工方、或供應(yīng)商進(jìn)行溝通,對廠房、設(shè)備、設(shè)施存檔資料進(jìn)行收集和審核。
7、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施設(shè)備檔案的管理,包括但不限于各部門交付檔案資料的歸檔交接、日常維護(hù)、借閱等管理。 8、參與凈化空調(diào)系統(tǒng)、冷凍冷卻系統(tǒng)的驗(yàn)證文件起草和驗(yàn)證測試工作。
9、負(fù)責(zé)GMP圖紙的制作及相關(guān)管理工作。 10、完成上級交辦的其它工作。

工作地點(diǎn)

溫州甌海區(qū)基因藥谷二期項(xiàng)目部

職位發(fā)布者

單女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡介:佰諾達(dá)集團(tuán)是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務(wù)商。企業(yè)擁有四大成熟的服務(wù)平臺(tái)包括:哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)平臺(tái),原核表達(dá)平臺(tái),基因及細(xì)胞治療平臺(tái),蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測平臺(tái)。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學(xué)研究、IND申報(bào)、工藝表征、工藝驗(yàn)證及BLA申報(bào),最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。佰諾達(dá)集團(tuán)為更好的服務(wù)全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、全流程服務(wù)經(jīng)驗(yàn)、超萬升產(chǎn)能,滿足高質(zhì)量服務(wù)全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達(dá)集團(tuán)一方面通過全流程服務(wù)幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項(xiàng)目落地、孵化,形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務(wù)體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標(biāo),致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達(dá)集團(tuán)溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務(wù)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺(tái)由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團(tuán)隊(duì)(90%以上研究生及以上學(xué)歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點(diǎn)開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運(yùn)營、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)背景及資深管理經(jīng)驗(yàn)。主要用于CHO、HEK293細(xì)胞/大腸桿菌/酵母表達(dá)的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺(tái)以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ),利用自動(dòng)化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù),結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求,參照國際制藥工程協(xié)會(huì)ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計(jì),建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的多個(gè)原液、制劑生產(chǎn)車間,并實(shí)現(xiàn)從原料到倉儲(chǔ)全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運(yùn)行管理。
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