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更新于 9月23日

發(fā)酵主管/發(fā)酵工程師(研發(fā))

7000-14000元·13薪
  • 溫州甌海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)技術微生物工程蛋白質工程蛋白純化工藝
【崗位職責】
1、嚴格按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程完成產品生產、貯存,并確保在生產過程嚴格按照GMP法規(guī)的要求執(zhí)行;
2、負責編寫微生物發(fā)酵工藝規(guī)程、生產操作SOP、生產批記錄及其他生產相關的文件;
3、參與項目的技術轉移及相關對接工作;
4、負責原核中試車間不銹鋼發(fā)酵罐等生產設備的驗證、持續(xù)驗證工作的執(zhí)行;
5、按照研發(fā)CMC部安排,完成生產物料的申領、入庫等工作;
6、帶領團隊完成原核中試車間發(fā)酵罐培養(yǎng)、收獲等相關操作;
7、帶領團隊完成原核研發(fā)實驗室發(fā)酵罐培養(yǎng)、收獲等相關操作;
8、帶領團隊完成原核中試車間的日常維護,清潔;
9、組織部門內的自檢自查,參與客戶審計、官方審計;
10、參與生產過程中偏差的調查、處理,偏差報告的撰寫等;
11、生產/研發(fā)運行的持續(xù)改善,技術、操作的持續(xù)優(yōu)化;
12、負責組內人員的績效日??己?,年終考核;
13、負責團隊培訓計劃的制定及執(zhí)行;
14、負責團隊人員培養(yǎng);
15、完成領導交辦的其他工作。
【任職資格】
1、20-35歲,本科及以上學歷,生物學、生物工程、藥學或相關專業(yè);
2、中級以上專業(yè)技術職稱;
3、至少一年以上微生物發(fā)酵、生產發(fā)酵罐操作經驗。至少一年以上行業(yè)藥品生產和質量管理實踐經驗。至少一年藥品生產/研發(fā)帶班經驗;
4、熟悉GMP法規(guī)知識,熟練操作辦公軟件,有組織、溝通、協調、解決問題的能力。

工作地點

溫州甌海區(qū)基因藥谷二期項目部

職位發(fā)布者

單女士/HR

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公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡介:佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領域CDMO賦能服務商。企業(yè)擁有四大成熟的服務平臺包括:哺乳動物細胞表達平臺,原核表達平臺,基因及細胞治療平臺,蛋白、質粒和病毒結構表征及相關檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產的生物藥全流程服務能力。佰諾達集團為更好的服務全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質量標準體系、全流程服務經驗、超萬升產能,滿足高質量服務全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標,致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內核創(chuàng)新的產業(yè)服務體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產業(yè)化資深管理團隊(90%以上研究生及以上學歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術開發(fā)、放大和轉化、生產工藝過程分析和質量控制、GMP廠房建設和運營、cGMP質量體系管理等相關領域的專業(yè)知識背景及資深管理經驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產品研發(fā)和生產。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現代高端智能化制藥工廠理念為基礎,利用自動化、信息化、大數據等先進技術,結合高度集成的藥品生產工藝要求,參照國際制藥工程協會ISPE相關法規(guī)設計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產車間,并實現從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數字化運行管理。
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