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崗位職責： 1、負責公司注冊類臨床試驗的監(jiān)查工作（不分治療領(lǐng)域），確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案.公司標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行。 2、管理所負責的研究中心，按時完成中心的啟動、執(zhí)行及收尾工作。 3、協(xié)助部門負責人、直屬領(lǐng)導(dǎo)完成項目推動工作，與供應(yīng)商積極溝通，對所負責的中心費用進行管理，控制試驗預(yù)算。 5、作為公司及客戶的對外代表及時向研究者（試驗醫(yī)生）傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。 6、參與部門規(guī)章制度、SOP等擬定工作。 7、完成部門負責人或直屬領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。 任職資格： 1. 1、碩士及以上學歷，藥學、臨床、生物及其相關(guān)專業(yè)。 2. 2、熟悉《藥品管理法》.《藥品注冊管理辦法》、GCP和ICH GCP。全面掌握臨床試驗管理規(guī)范知識。 3、3、對藥物研發(fā)的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作有初步的了解，做過CTA/CRA工 作尤佳。 4、清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。 5、具備優(yōu)秀的團隊合作能力。 6、具有優(yōu)秀的解決問題能力，具有應(yīng)急預(yù)案管理能力。 7、有責任心，具有獨立工作的能力，但同時又具有很強的集體意識。 8、優(yōu)先考慮英語CET-6水平，能獨立查閱有關(guān)文獻資料，能撰寫英文項目進展報告及QC報告。