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更新于 6月12日

臨床監(jiān)查員

1-1.2萬(wàn)
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
一、主要崗位職責(zé) 1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理臨床試驗(yàn),及時(shí)收集跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)度并上報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理CRO及其它供應(yīng)商; 2.負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的全過程質(zhì)量監(jiān)查; 3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)行政類管理工作,包括項(xiàng)目物資、藥品的供應(yīng)管理、倫理資料包準(zhǔn)備、試驗(yàn)文檔的建立和整理、會(huì)議組織,協(xié)助合同簽署、付款申請(qǐng)和財(cái)務(wù)報(bào)銷等; 4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)藥物的申請(qǐng)、發(fā)放和回收; 5.完成臨床項(xiàng)目經(jīng)理交辦的其他工作事務(wù)。 二、任職條件 1. 碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、護(hù)理或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2. 具有2年及以上臨床項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn); 3.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP\ICH-GCP以及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、指南和指導(dǎo)原則等; 4.具備英語(yǔ)四級(jí)以上能力,能熟練運(yùn)用辦公軟件; 5.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)、溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力、計(jì)劃執(zhí)行能力和較強(qiáng)的抗壓能力; 6.身體健康,無(wú)任何傳染性疾?。ê《緮y帶)、皮膚病、精神?。ê癫∈罚?、吸毒(含吸毒史);品行良好,無(wú)不良嗜好及違法犯罪記錄。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)菁園路280號(hào)

職位發(fā)布者

蒲先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司
成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱成都蓉生)成立于1997年3月,是上市公司北京天壇生物制品股份有限公司的核心子公司,隸屬于世界500強(qiáng)企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,是專業(yè)從事血液制品生產(chǎn)、科研和銷售業(yè)務(wù)的高科技生物制藥企業(yè)。擁有五家血液制品企業(yè),占有國(guó)產(chǎn)血液制品市場(chǎng)份額20%,年銷售額達(dá)42億元。從上世紀(jì)80年代初,成都蓉生就在全國(guó)建成了第一批單采血漿站,有著豐富的原料血漿管理經(jīng)驗(yàn),所屬金堂蓉生單采血漿公司(站)被衛(wèi)生部確立為全國(guó)單采血漿公司(站)樣板單位。從1980年開始,成都蓉生率先在國(guó)內(nèi)開始血液制品工業(yè)化生產(chǎn),并開創(chuàng)了我國(guó)該行業(yè)的眾多第一:1988年首家推出破傷風(fēng)人免疫球蛋白;1992年,首家推出靜脈注射人免疫球蛋白產(chǎn)品;1997年,率先引進(jìn)壓濾生產(chǎn)工藝,帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)行業(yè)的第一次技術(shù)升級(jí);1998年,國(guó)內(nèi)第一批取得GMP認(rèn)證證書;2010年,成為國(guó)內(nèi)行業(yè)首家同時(shí)通過國(guó)際水平的ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO-14001環(huán)境管理體系和OHSAS-18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證的企業(yè)。2012年1月成為國(guó)內(nèi)首批獲得2010年新版GMP證書的制藥企業(yè)。2012年,凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)獲得生產(chǎn)文號(hào);2019年,狂犬病人免疫球蛋白獲得生產(chǎn)文號(hào);2020年,人凝血酶原復(fù)合物獲得生產(chǎn)文號(hào);2021年,人凝血因子Ⅷ獲得生產(chǎn)文號(hào);2012-2020年間,還有靜注巨細(xì)胞病毒人免疫球蛋白(pH4)、人纖維蛋白原、注射用重組人凝血因子Ⅷ、注射用重組人凝血因子Ⅶa、靜注人免疫球蛋白(pH4)(層析工藝、10%濃度)、皮下注射人免疫球蛋白等產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)批件,其中國(guó)內(nèi)首個(gè)開展技術(shù)升級(jí)的第四代靜丙靜注人免疫球蛋白(pH4)(層析工藝、10%濃度)和國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)內(nèi)率先研制的注射用重組人凝血因子Ⅷ已完成臨床研究并處于上市許可申請(qǐng)階段。截止2022年底,成都蓉生獲26項(xiàng)發(fā)明專利(含6項(xiàng)PCT同族專利)授權(quán),4項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán)和1項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)。作為國(guó)家儲(chǔ)備藥品生產(chǎn)單位,成都蓉生在應(yīng)急藥品儲(chǔ)備、突發(fā)事件藥品供給以及維護(hù)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定和保障人民用藥安全有效可及方面,發(fā)揮著重要作用。曾為1988年上海甲肝大爆發(fā)、2003年非典中的病患以及四川5.12汶川特大地震、四川4.20蘆山大地震、2015年天津?yàn)I海新區(qū)爆炸事故、2016年江蘇鹽城龍卷風(fēng)襲擊中的傷員提供了大量應(yīng)急血液制品;還先后為北京奧運(yùn)會(huì)、上海世博會(huì)、建國(guó)70周年慶典、北京冬奧會(huì)及冬殘奧會(huì)等國(guó)家重大活動(dòng)提供了血液制品儲(chǔ)備保障?!叭厣迸蒲褐破芬云滟|(zhì)量、安全性、市場(chǎng)份額和品牌價(jià)值等綜合優(yōu)勢(shì)在中國(guó)血液制品市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位,曾被衛(wèi)生部譽(yù)為“血液制品的典范”;“蓉生靜丙”市場(chǎng)銷售連續(xù)多年排名全國(guó)第一,“蓉生人血白蛋白”累計(jì)臨床使用量已超過1億人次。在抗擊新冠肺炎疫情中,成都蓉生全體黨員干部員工全力以赴,于武漢“封城”期間加班加點(diǎn)生產(chǎn)血液制品70余萬(wàn)瓶、發(fā)出64余萬(wàn)瓶;在全國(guó)18個(gè)省市設(shè)立了54個(gè)新冠肺炎康復(fù)者血漿采集點(diǎn),派出233人次49支采漿隊(duì)伍,累計(jì)采集康復(fù)者血漿71萬(wàn)毫升,制備出新冠康復(fù)者恢復(fù)期病毒滅活血漿和新冠特異性免疫球蛋白用于挽救新冠肺炎重癥和危重癥患者。國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組專門就公司為提升全國(guó)新冠肺炎重癥和危重癥患者救治效果、提高治愈率、降低病死率做出的積極貢獻(xiàn)發(fā)來(lái)感謝信?!笆奈濉币詠?lái),成都蓉生積極發(fā)揮國(guó)有企業(yè)黨建引領(lǐng)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在兩級(jí)黨組織和全體黨員、干部的示范引領(lǐng)和廣大員工的共同努力下,累計(jì)生產(chǎn)各類血液制品1150余萬(wàn)瓶,在川企業(yè)累計(jì)繳納各類稅款4.54億元(其中成都蓉生本部納稅4.01億元、所屬川內(nèi)單采血漿站納稅0.53億元),有力支持了社會(huì)經(jīng)濟(jì)建設(shè)。此外,成都蓉生還順利建成了成都天府生物城永安血制項(xiàng)目,啟動(dòng)了重組凝血因子車間建設(shè),積極為成都天府生物城建設(shè)成為全球知名的生物產(chǎn)業(yè)雙創(chuàng)人才棲息地、世界級(jí)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與智造之都、國(guó)際范兒的生命健康小鎮(zhèn)貢獻(xiàn)了“蓉生力量”。中國(guó)生物血液制品事業(yè)是黨和國(guó)家以及人民群眾的健康事業(yè)。作為中國(guó)血液制品“國(guó)家隊(duì)”主力軍,成都蓉生高舉習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想偉大旗幟,永葆政治本色、央企底色,牢記“國(guó)之大者”,堅(jiān)持人民至上、生命至上,把“愛與責(zé)任”價(jià)值觀和“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”企業(yè)理念深刻實(shí)踐于助力健康中國(guó)建設(shè),全員一心、全神貫注、全力以赴生產(chǎn)更多品種、更多數(shù)量、更優(yōu)質(zhì)量的血液制品,努力讓“蓉生造”為人民群眾的健康做出更多更大的貢獻(xiàn),為國(guó)資央企彰顯大國(guó)頂梁柱的時(shí)代力量增光添彩。
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