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1.負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（CRO），包括質(zhì)量管理、進(jìn)度管理、預(yù)算管理、研究中心協(xié)調(diào)等。 2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)專家、安全警戒、數(shù)據(jù)管理等供應(yīng)商，確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃執(zhí)行，與研究中心、申辦方、SMO等，建立和維護(hù)良好的合作關(guān)系。 3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的前期調(diào)研，研究中心的篩選、確認(rèn)、立項(xiàng)和啟動(dòng)，供應(yīng)商的選擇、簽約和管理。 4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的會(huì)議溝通、入組推動(dòng)、收尾和總結(jié)申報(bào)，確保項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。 5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的預(yù)算管理，嚴(yán)格把控項(xiàng)目工時(shí)及費(fèi)用使用情況，確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍執(zhí)行。 6.負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目發(fā)生的各種費(fèi)用及發(fā)票，包括合同、醫(yī)院或研究者的研究費(fèi)用、申辦者的費(fèi)用發(fā)票、及研究供應(yīng)商的費(fèi)用支付。 7.負(fù)責(zé)代表申辦方開展對研究中心、供應(yīng)商的質(zhì)量評估和申辦方稽查，審核和批準(zhǔn)項(xiàng)目相關(guān)的文件：包括監(jiān)查員的監(jiān)查報(bào)告，項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告和其他項(xiàng)目文件，確保項(xiàng)目相關(guān)文件的準(zhǔn)確性和完整性，承擔(dān)項(xiàng)目質(zhì)量管控職責(zé)。 8.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)并溝通其他業(yè)務(wù)線項(xiàng)目組人員的工作，承擔(dān)新入職CRA 的帶教培訓(xùn)和項(xiàng)目方案培訓(xùn) 9.負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)相關(guān)的制度及SOP體系建立和優(yōu)化改善，并對其他部門工作給予充分的支持和配合。 10.負(fù)責(zé)以上沒有列出的崗位相關(guān)工作職責(zé)，上級領(lǐng)導(dǎo)有可能會(huì)要求員工承擔(dān)其他職責(zé)。

任職資格

1、本科以及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2、5年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上CRO臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，2年同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和GCP等相關(guān)法規(guī)，熟悉申辦方、CRO、研究中心等的工作流程。 4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)與應(yīng)變能力，問題解決能力，情商高。 5、具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心和敬業(yè)精神，適應(yīng)出差。