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任職條件
1) 大專及以上學歷，醫(yī)藥、材料、化學、生物等相關(guān)專業(yè)；
2) 熟悉GB/T 42061-2022及ISO:13485:2016法規(guī)，具有GB/T 42061-2022或ISO:13485:2016內(nèi)審員證書，或接受同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓優(yōu)先考慮；
3) 3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)經(jīng)驗，適當時可根據(jù)經(jīng)驗放寬專業(yè)要求；
4) 工作認真，責任心強，能承受一定的工作壓力；
5) 較強的溝通能力及較好的團隊協(xié)作精神。
崗位職責：
1) 負責公司質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)定、記錄表單的受控的具體執(zhí)行工作，保證現(xiàn)行版本的有效性；
2) 負責協(xié)助主管領(lǐng)導根據(jù)法律法規(guī)、標準要求的變化、公司生產(chǎn)經(jīng)營的變化、質(zhì)量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質(zhì)量管理體系，并確保其有效性;
3) 負責體系文件的標識、發(fā)放、回收、作廢、銷毀、復印、借閱、存檔等日常工作；
4) 負責監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄使用，以及質(zhì)量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查，以及各部門質(zhì)量記錄的定期歸檔工作；
5) 負責設(shè)備臺賬管理維護，設(shè)備編號；
6) 完成上級領(lǐng)導安排的其他工作任務(wù)。