職位描述
生產(chǎn)管理二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
- 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)線的日常管理，確保生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)、保質(zhì)、保量完成；
- 監(jiān)督和優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，確保符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求；
- 主導(dǎo)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，包括原材料驗(yàn)收、過程檢驗(yàn)、成品放行等環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
- 協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中的技術(shù)、設(shè)備、工藝問題，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)；
- 負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)、考核及管理，提升團(tuán)隊(duì)技能和協(xié)作效率；
- 配合質(zhì)量部門完成內(nèi)審、外審及CAPA（糾正預(yù)防措施）的實(shí)施；
- 確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及操作符合醫(yī)療器械安全生產(chǎn)規(guī)范。
本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程、制藥工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
-
- 3年以上醫(yī)療器械（或醫(yī)藥）生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌/植入類器械生產(chǎn)者優(yōu)先；
- 精通GMP、ISO 13485等質(zhì)量管理體系，具備實(shí)際落地經(jīng)驗(yàn)；
- 3年以上醫(yī)療器械（或醫(yī)藥）生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌/植入類器械生產(chǎn)者優(yōu)先；
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- 擅長(zhǎng)生產(chǎn)計(jì)劃排程、精益生產(chǎn)（Lean）、5S等管理工具；
- 能獨(dú)立分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)（如OEE、良率等）并推動(dòng)改進(jìn)；
- 擅長(zhǎng)生產(chǎn)計(jì)劃排程、精益生產(chǎn)（Lean）、5S等管理工具；
-
- 具備較強(qiáng)的跨部門溝通能力，能與質(zhì)量、研發(fā)、供應(yīng)鏈等部門高效協(xié)作；
- 責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)快節(jié)奏生產(chǎn)環(huán)境，具備突發(fā)問題解決能力。
- 具備較強(qiáng)的跨部門溝通能力，能與質(zhì)量、研發(fā)、供應(yīng)鏈等部門高效協(xié)作；
工作地點(diǎn)
西安雁塔區(qū)啟迪科技園25樓2501
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職位發(fā)布者
劉女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
西安領(lǐng)跑芯動(dòng)科技股份有限公司西安領(lǐng)跑芯動(dòng)科技股份有限公司是一家從事計(jì)算機(jī)軟硬件制造,外圍設(shè)備制造,醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)的公司。企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍為:一般項(xiàng)目：計(jì)算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造；可穿戴智能設(shè)備制造；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；人工智能硬件銷售；可穿戴智能設(shè)備銷售；人工智能雙創(chuàng)服務(wù)平臺(tái)；互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；人工智能公共服務(wù)平臺(tái)技術(shù)咨詢服務(wù)；人工智能公共數(shù)據(jù)平臺(tái)；人工智能基礎(chǔ)資源與技術(shù)平臺(tái)；軟件開發(fā)；人工智能基礎(chǔ)軟件開發(fā)；人工智能應(yīng)用軟件開發(fā)；人工智能理論與算法軟件開發(fā)；人工智能通用應(yīng)用系統(tǒng)；人工智能行業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)集成服務(wù)；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；廣告設(shè)計(jì)、代理；辦公服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)。
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