職位描述
微生物診斷試劑培養(yǎng)基研發(fā)血培養(yǎng)干粉培養(yǎng)基
工作職責：
1、 負責微生物檢驗試劑的研發(fā)與改良工作（血培養(yǎng)瓶、細菌鑒定藥敏研發(fā)經(jīng)驗）；
2、 負責項目原料篩選、性能評估，檢測工藝、系統(tǒng)配方等研發(fā)工作。
3、 負責項目小試以及中試工作，編寫轉(zhuǎn)產(chǎn)體系文件；完成注冊申報相關研發(fā)資料的編寫工作。
4、 負責所研發(fā)產(chǎn)品上市后的技術疑難問題的解決與分析；根據(jù)公司決策進行技術和質(zhì)量改進工作；
5、 負責指導并參與項目產(chǎn)品研發(fā)技術資料及臨床試驗、注冊報批相關技術資料的撰寫準備；
7、 對產(chǎn)品銷售及市場提供技術與學術支持；
任職要求：
1、 微生物學、醫(yī)學檢驗、藥學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)本科以上學歷；有微生物項目經(jīng)驗豐富者可放寬；
2、 熟悉微生物技術原理和生產(chǎn)工藝流程，熟悉體外診斷和相關醫(yī)療器械產(chǎn)品國家和行業(yè)標準；
3、 熟悉體外診斷和醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊法規(guī)、流程及關鍵注冊資料要求；
4、 2年以上體外診斷試劑(IVD)研發(fā)工作經(jīng)驗，具備獨立開發(fā)產(chǎn)品的能力；
5、 較強的工作能力，優(yōu)秀的信息整合和歸納能力，較強的文獻閱讀、寫作能力；
6、 高度的責任心，有一定的項目管理能力和團隊管理與協(xié)作能力；
工作地點
惠州惠城區(qū)廣東陽光生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
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廣東陽光生物科技有限公司廣東陽光生物科技有限公司成立于1999年，總部位于廣東省惠州市惠城區(qū)，是一家專業(yè)從事體外診斷試劑與儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化高新技術企業(yè)。作為國內(nèi)最早專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)的廠家之一，我公司在微生物檢驗領域積累了豐富的技術經(jīng)驗，并獲得多項國家技術專利。我們的主要產(chǎn)品包括微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)、幽門螺桿菌培養(yǎng)測定藥敏檢測試劑盒、B群鏈球菌顯色鑒定培養(yǎng)基、寵物藥敏檢測試劑盒等，產(chǎn)品涵蓋傳統(tǒng)微生物檢測、消化道疾病、婦產(chǎn)科學、寵物醫(yī)學等多個領域。我公司已建成有符合GMP要求的生產(chǎn)車間1800㎡，其中十萬級潔凈車間800㎡，萬級研發(fā)實驗室160㎡，具有微生物類、金標類和儀器設備類產(chǎn)品生產(chǎn)線。憑借二十多年的生產(chǎn)技術積累，我公司自主開發(fā)設計微量灌裝生產(chǎn)線、低溫冷凍干燥工藝，同時嚴格按照ISO13485要求進行生產(chǎn)管理，以確保產(chǎn)品質(zhì)量完全符合要求。我們堅持致力于醫(yī)學檢驗技術的進步和自動化應用，力爭成為行業(yè)領先的微生物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)，創(chuàng)造有價值的優(yōu)秀民族品牌。本著“用心主動服務，服務創(chuàng)造價值”的宗旨，我們期待與您一起共同創(chuàng)造更多的社會價值！
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