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更新于 3月17日

研發(fā)總監(jiān)

1.6-2.5萬·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑研發(fā)二類醫(yī)療器械
職位描述: 1.、研發(fā)戰(zhàn)略與統(tǒng)籌管理 ·制定公司技術發(fā)展路線圖,主導創(chuàng)新性產(chǎn)品研發(fā)及核心技術攻關 ·建立研發(fā)項目管理體系,實施全生命周期管控,包括立項、輸入輸出、驗證確認、設計轉(zhuǎn)化等工作 ·監(jiān)督生產(chǎn)工藝優(yōu)化及設計變更流程,確保研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化落地 2.、團隊與資源管理 ·搭建高效研發(fā)組織架構(gòu),負責人才梯隊建設,包括招聘、任免、績效考核、職業(yè)發(fā)展等工作 ·優(yōu)化實驗室資源配置,統(tǒng)籌設備采購、文檔管理與技術資產(chǎn)保護 ·推行敏捷開發(fā)等先進管理模式,建立部門標準化流程與KPI體系 3、 質(zhì)量與合規(guī)保障 ·確保GMP/ISO13485質(zhì)量體系在研發(fā)環(huán)節(jié)的全面貫徹 ·主導技術風險評估與疑難問題攻關,建立技術應急預案機制 ·維護研發(fā)過程符合CFDA/NMPA等法規(guī)要求 任職條件: 1、學歷:博士學歷,專業(yè)包括分析化學、生物醫(yī)學工程、免疫學、醫(yī)學檢驗等相關領域。 2、經(jīng)驗:3-5年以上IVD行業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗。 3、技能:精通質(zhì)譜、PCR等分子診斷技術產(chǎn)業(yè)化路徑,成功主導2個以上Ⅱ類醫(yī)療器械研發(fā)注冊。 4、資質(zhì):持有PMP認證優(yōu)先,熟悉ISO 14971風險管理標準。 5、語言:CET-6優(yōu)先,能進行國際技術交流。

工作地點

成都溫江區(qū)雙堰路19號21棟

職位發(fā)布者

魏鈺/人事經(jīng)理

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