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工作職責(zé)：
1、參與制定產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略，獨(dú)立負(fù)責(zé)策略模塊落地。
2、主導(dǎo)復(fù)雜醫(yī)學(xué)支持（如臨床評(píng)估、數(shù)據(jù)深度分析），為研發(fā)提供關(guān)鍵臨床見(jiàn)解；
3、支持新產(chǎn)品上市前的醫(yī)學(xué)評(píng)估，提供初步臨床見(jiàn)解；
4、臨床研究子項(xiàng)目：方案設(shè)計(jì)支持、中心監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤及合規(guī)把控；
5、優(yōu)化醫(yī)學(xué)信息管理系統(tǒng)，主導(dǎo)證據(jù)庫(kù)更新與競(jìng)爭(zhēng)分析；
6、獨(dú)立撰寫(xiě)/審核CER核心章節(jié)、白皮書(shū)、臨床研究報(bào)告；確保符合國(guó)際法規(guī)；
7、建立并維護(hù)與關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖（KOL）、臨床專家、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)期合作關(guān)系；
8、獨(dú)立策劃和組織學(xué)術(shù)會(huì)議、專家顧問(wèn)會(huì)、科室會(huì)等醫(yī)學(xué)教育活動(dòng)；
9、牽頭市場(chǎng)傳播材料的醫(yī)學(xué)策略設(shè)計(jì)（如學(xué)術(shù)演講內(nèi)容、核心信息開(kāi)發(fā)）；
10、主導(dǎo)AE初步評(píng)估與上報(bào)；確保團(tuán)隊(duì)醫(yī)學(xué)活動(dòng)100%合規(guī)；
11、指導(dǎo)初級(jí)專員；協(xié)調(diào)跨部門資源；推動(dòng)知識(shí)共享。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先；
2、具備醫(yī)師資格證或臨床研究相關(guān)認(rèn)證（如GCP）者優(yōu)先；
3、5年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)，1-2年項(xiàng)目管理或初級(jí)管理經(jīng)驗(yàn)；
4、精通中歐美醫(yī)療器械法規(guī)（CER/PMCF等）獨(dú)立設(shè)計(jì)臨床研究模塊，主導(dǎo)醫(yī)學(xué)寫(xiě)作，熟練運(yùn)用醫(yī)學(xué)分析工具；
5、有心血管、骨科、影像、IVD等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。