崗位職責:
· 生產(chǎn)管理與計劃:根據(jù)公司年度銷售和生產(chǎn)計劃,合理利用資源,進行安排、組織并完成生產(chǎn)任務。負責生產(chǎn)計劃的制定,對預計不能按期交貨的產(chǎn)品要第一時間與上級領導溝通協(xié)調(diào)解決。
· 質(zhì)量控制:嚴格按照GMP、ISO9000等質(zhì)量管理體系要求,完成公司下達的質(zhì)量目標。督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
· 成本控制:組織本部門人員節(jié)能降耗,合理利用資源,降低產(chǎn)品的制造費用,控制原料的投入產(chǎn)出及各項成本。制定成本控制措施,監(jiān)督生產(chǎn)過程中的成本支出,確保生產(chǎn)成本的控制在合理范圍內(nèi)。
· 工藝與技術管理:負責小試工藝轉(zhuǎn)移及中試放大工藝的開發(fā)、建立、優(yōu)化等工作。組織本部門產(chǎn)品工藝執(zhí)行、產(chǎn)品改良、配方維護工作,配合新產(chǎn)品研發(fā)工作。
· 人員管理與培訓:負責生產(chǎn)部的日常管理工作,包括人員管理、培訓、培養(yǎng)及技術指導。負責本部門人員的培訓、績效評估、考勤管理,制定相關崗位職責,并完成崗位工作。
· 設備與現(xiàn)場管理:負責組織跟蹤設備、工藝、公用工程等驗證計劃,參與、跟蹤驗證過程,包括工藝驗證、設備確認、清潔驗證等。負責生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,確保文明作業(yè),安全生產(chǎn)。
溝通協(xié)調(diào):協(xié)調(diào)本部門內(nèi)部和與其他部門的工作關系,保證部門之間的溝通良好、配合順暢。與其他部門溝通協(xié)作,協(xié)調(diào)監(jiān)督生產(chǎn)計劃的調(diào)整和變更,保證按期完成訂單。
任職要求:
·專業(yè)背景:通常要求具有化學、制藥、生物技術等相關專業(yè)本科及以上學歷。
·工作經(jīng)驗:一般要求具有3-5年以上的醫(yī)藥化工領域相關工作經(jīng)驗,熟悉研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。
·質(zhì)量意識與法規(guī)知識:具備一定的GMP意識,參加過GMP相關培訓,有GMP生產(chǎn)相關經(jīng)驗和意識。
·溝通與團隊協(xié)作能力:具有良好的溝通能力、團隊協(xié)作能力和解決問題的能力,能夠積極與團隊成員合作,共同完成項目研發(fā)和生產(chǎn)任務。
·其他能力:具備一定的戰(zhàn)略管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)能規(guī)劃、財務知識等,有助于更好地進行生產(chǎn)管理。