崗位職責(zé):
1、制定中間體和原料藥的相關(guān)分析方法開發(fā)和驗(yàn)證方案,并執(zhí)行;
2、完成負(fù)責(zé)制定質(zhì)量研究工作與穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃,制定實(shí)驗(yàn)方案并執(zhí)行;
3、完成申報(bào)資料質(zhì)量研究部分的整理、撰寫等工作。
任職要求:
1. 藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2. 獨(dú)立完成至少3個(gè)化學(xué)藥品的質(zhì)量研究工作;
3. 熟悉CTD資料模塊,能夠按照國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)要求,撰寫藥品申報(bào)資料,并具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力。
滿足要求再發(fā)起溝通,謝謝。