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崗位要求：
1、搜集和關(guān)注專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)信息，組織評(píng)估其技術(shù)可行和技術(shù)實(shí)施方案
2、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃和項(xiàng)目的要求、主持產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)，組織立項(xiàng)評(píng)審；
3、制定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)資源，全程跟蹤產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度；
4、制定項(xiàng)目預(yù)算，管理項(xiàng)目成本，主導(dǎo)解決項(xiàng)目進(jìn)程中的技術(shù)問(wèn)題；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、性能評(píng)估、工藝前期設(shè)計(jì)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析及控制、產(chǎn)品參數(shù)的確定與優(yōu)化、分析與測(cè)試方法的建立與改進(jìn)等；
6、主導(dǎo)產(chǎn)品的研發(fā)和工藝的建立，負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能分析，創(chuàng)建產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范；
7、主導(dǎo)關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程的驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移及量產(chǎn)評(píng)估；
8、建立完整的產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)文檔，按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程組織各個(gè)階段的評(píng)審；
9、負(fù)責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)外資源開(kāi)發(fā)與協(xié)調(diào)、需求分析、流程優(yōu)化、系統(tǒng)規(guī)劃等。
任職要求：
1、具備專(zhuān)業(yè)質(zhì)量管理知識(shí)和能力，熟悉質(zhì)量管理體系運(yùn)行模式，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)管質(zhì)量理相關(guān)法規(guī)政策；
2、有責(zé)任心，具備良好的計(jì)劃管理和時(shí)間觀念，較強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào)能力；
3、工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，有良好的邏輯思維能力和文字表達(dá)能力，善于檢索、歸納與總結(jié)；
4、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立承擔(dān)或參與醫(yī)療器械二類(lèi)、三類(lèi)無(wú)菌產(chǎn)品的項(xiàng)目研發(fā)及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉項(xiàng)目管理流程及方法優(yōu)先；
5、有相關(guān)臨床工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
6、具有呼吸、麻醉、泌尿、神經(jīng)介入等方向項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
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