職位描述
體外診斷試劑研發(fā)新產品轉產精密儀器拉曼光譜儀二類醫(yī)療器械ELISA
該崗位入職后需要到上海進行1-2周技能培訓，介意慎投。
崗位職責：
1、完成拉曼光譜體外診斷實驗方法的開發(fā)和產品測試；
2、負責基于拉曼光譜技術的體外診斷試劑（IVD）優(yōu)化，檢測體系搭建；
3、主導拉曼光譜儀與試劑盒的匹配性驗證（如臺間差、天間差測試），對拉曼前沿技術進行跟蹤；
4、聯(lián)合數(shù)據(jù)團隊完成儀器-試劑系統(tǒng)開發(fā)，適配數(shù)據(jù)部算法；
5、支持注冊部門完成NMPA申報材料編寫（性能驗證報告、臨床評價方案）；
6、完成研發(fā)資料輸出及開發(fā)工作；
7、完成研發(fā)所需診斷產品的試生產工作；
8、完成負責人安排的相關工作。
任職要求：
1、有2年以上醫(yī)療器械、體外診斷試劑、精密儀器等行業(yè)工作經驗，有ELISA研發(fā)經驗；
2、熟悉實驗室研發(fā)工作，有新產品轉產及注冊流程優(yōu)先，有大型精密分析儀器使用經驗，有拉曼相關研發(fā)經驗優(yōu)先，有體外診斷試劑2類及以上獲證經歷優(yōu)先；
3、工作細心嚴謹，耐心負責，做事踏實，誠實守信，有很好的團隊合作精神；
4、善于思考，熱愛實驗室研發(fā)工作，有較強的動手能力；
5、有優(yōu)秀的學習能力和語言表達能力，思維縝密，邏輯清晰；
6、遵守研究院和實驗室的規(guī)章制度，熟練掌握實驗儀器使用方法和操作要求；
7、本科及以上學歷，理工科專業(yè)。
崗位職責：
1、完成拉曼光譜體外診斷實驗方法的開發(fā)和產品測試；
2、負責基于拉曼光譜技術的體外診斷試劑（IVD）優(yōu)化，檢測體系搭建；
3、主導拉曼光譜儀與試劑盒的匹配性驗證（如臺間差、天間差測試），對拉曼前沿技術進行跟蹤；
4、聯(lián)合數(shù)據(jù)團隊完成儀器-試劑系統(tǒng)開發(fā)，適配數(shù)據(jù)部算法；
5、支持注冊部門完成NMPA申報材料編寫（性能驗證報告、臨床評價方案）；
6、完成研發(fā)資料輸出及開發(fā)工作；
7、完成研發(fā)所需診斷產品的試生產工作；
8、完成負責人安排的相關工作。
任職要求：
1、有2年以上醫(yī)療器械、體外診斷試劑、精密儀器等行業(yè)工作經驗，有ELISA研發(fā)經驗；
2、熟悉實驗室研發(fā)工作，有新產品轉產及注冊流程優(yōu)先，有大型精密分析儀器使用經驗，有拉曼相關研發(fā)經驗優(yōu)先，有體外診斷試劑2類及以上獲證經歷優(yōu)先；
3、工作細心嚴謹，耐心負責，做事踏實，誠實守信，有很好的團隊合作精神；
4、善于思考，熱愛實驗室研發(fā)工作，有較強的動手能力；
5、有優(yōu)秀的學習能力和語言表達能力，思維縝密，邏輯清晰；
6、遵守研究院和實驗室的規(guī)章制度，熟練掌握實驗儀器使用方法和操作要求；
7、本科及以上學歷，理工科專業(yè)。
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工作地點
天府國際生物城四川成都市雙流區(qū)永安鎮(zhèn)成都天府國際生物醫(yī)學工程產業(yè)加速器一期二棟A區(qū)204
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職位發(fā)布者
趙女士/人事
昨日活躍立即溝通
成都岷山創(chuàng)智生物材料有限公司成都岷山創(chuàng)智生物材料有限公司（以下簡稱“岷山創(chuàng)智”）是成都岷山生物醫(yī)用材料技術研究院（以下簡稱“研究院”）的實際運營載體。由四川大學張興棟院士/王云兵院長領銜，是成都高新區(qū)為突破“卡脖子”關鍵核心技術，探索科技成果轉化新路徑，實施“岷山行動”計劃“揭榜掛帥”第三批揭榜項目而設立的新型研發(fā)機構。研究院依托我國第一個國家級生物醫(yī)學材料研發(fā)機構--國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心（簡稱“國家生物材料中心”）資源優(yōu)勢，憑借其生物醫(yī)用材料技術基礎，聚焦前沿生物材料核心領域，專注于生物醫(yī)用領域研發(fā)，針對重組人源化膠原蛋白、植入系列生物可降解吸收材料、基于納米材料及光譜平臺的液體活檢品、醫(yī)療器械表界面功能化、腫瘤等液體活檢、個性化脫細胞基質組織修復等醫(yī)療器械產品需求，開展關鍵核心技術產學研醫(yī)聯(lián)合攻關，切實推動醫(yī)工融合與成果轉化，構建起從診斷到治療的全方位創(chuàng)新體系，開發(fā)出臨床急需產品。公司力爭5年內，聚集行業(yè)領軍人才20人，團隊規(guī)模達110人，取得自主知識產權60項，轉化創(chuàng)新成果30項，孵化初創(chuàng)企業(yè)5家，總體估值達10億以上。最終建成國內領先、世界一流的生物材料技術創(chuàng)新空間，打造生物材料及器械全創(chuàng)新鏈及產業(yè)鏈的人才高地及產業(yè)集群，成為前沿生物材料原始與應用創(chuàng)新策源地、成果轉化及產業(yè)化示范高地。
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