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更新于 5月26日

臨床醫(yī)學(xué)(臨床監(jiān)查或醫(yī)學(xué)核查方向)

8000-15000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床研究基因研究CRA新藥眼科研究神經(jīng)科研究
崗位職責(zé): 1. 研究中心管理 -從研究中心的選擇到中心關(guān)閉,按照公司SOP、ICH GCP和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求,協(xié)助研究中心臨床試驗監(jiān)查工作,確保研究中心達成試驗入組及質(zhì)量管理目標(biāo); -協(xié)助CRO臨床監(jiān)查團隊,與CRO、研究中心進行及時溝通,解決研究中心試驗開展中的問題和關(guān)鍵點; -學(xué)習(xí)并深入理解研究藥物、方案設(shè)計及治療領(lǐng)域,與研究團隊進行專業(yè)討論; -參與試驗藥品和生物樣本的管理工作。 2.醫(yī)學(xué)核查相關(guān)職責(zé) -深入理解研究藥物的藥理機制,學(xué)習(xí)臨床試驗設(shè)計和研究方案撰寫; -協(xié)助整理和分析臨床試驗數(shù)據(jù),撰寫臨床試驗報告; -學(xué)習(xí)并熟悉相關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻,保持對行業(yè)發(fā)展的敏感性。 3.文檔管理 -將臨床試驗項目相關(guān)的文件進行歸檔,確保文件完整、準(zhǔn)確和符合法規(guī)要求; -協(xié)助整理試驗相關(guān)資料,確保文檔管理符合GCP要求。 4.學(xué)習(xí)與成長 -通過學(xué)習(xí)臨床試驗流程,了解臨床試驗監(jiān)查員和醫(yī)學(xué)的職責(zé); -根據(jù)表現(xiàn)推薦至臨床監(jiān)查員或醫(yī)學(xué)專員崗位。 任職條件: 1. 學(xué)歷要求 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2. 專業(yè)知識 具有良好的醫(yī)學(xué)知識基礎(chǔ),熟悉ICH GCP和臨床試驗相關(guān)法規(guī)優(yōu)先。 3. 語言能力 英語六級以上,聽說讀寫熟練掌握。 4. 技能要求 具備較強的學(xué)習(xí)能力和團隊合作精神; 熟練使用Office辦公軟件,具備一定的數(shù)據(jù)分析能力; 具有良好的溝通能力和問題解決能力。 5. 工作態(tài)度 工作認真負責(zé),態(tài)度積極,具備良好的職業(yè)道德; 具備一定的抗壓能力,可接受出差。

工作地點

北京市昌平區(qū)生命園路16號

職位發(fā)布者

李娜/人事經(jīng)理

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公司Logo健達九州(北京)生物科技有限公司
1、企業(yè)簡介:2022年03月02日成立,注冊資本1000萬元。新生代高新技術(shù)企業(yè),落戶于北京市中關(guān)村生命科學(xué)園健贊大樓。 2、主營業(yè)務(wù):技術(shù)服務(wù)/技術(shù)開發(fā)/技術(shù)咨詢/藥品生產(chǎn)/醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展。目前領(lǐng)先項目為前沿基因治療技術(shù)。 3、企業(yè)愿景:世界一流的生物技術(shù)創(chuàng)新公司,集中研發(fā)自主創(chuàng)新的重大腦疾病及腫瘤治療方案。 4、企業(yè)理念:將生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為改善人類健康的力量,達到每個生命更好的現(xiàn)在與未來。
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