崗位職責:
1. 負責建立、完善、更新和維護臨床試驗質(zhì)量控制相關(guān)SOP,負責質(zhì)量控制體系的建立和完善;
2.負責組建臨床研究質(zhì)量控制團隊,培養(yǎng)和管理質(zhì)控人員;
3. 依據(jù)GCP和公司SOP制定臨床試驗項目質(zhì)量控制計劃,并實施質(zhì)量控制計劃,發(fā)現(xiàn)和分析質(zhì)量問題,提出糾正和預(yù)防措施;
4. 審核并及時更新質(zhì)控報告,在規(guī)定的時間內(nèi)對報告中的問題進行跟蹤分析、定期總結(jié)和匯報。
任職資格:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2.3-5年質(zhì)量總監(jiān)崗位經(jīng)驗。