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崗位職責(zé)：
1.根據(jù)企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)編制、實(shí)施年度新品研發(fā)計(jì)劃開發(fā)滿足臨床需求的產(chǎn)品。
2.負(fù)責(zé)儀器產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)和協(xié)助完成注冊(cè)資料，包括但不限于用戶需求、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)，確保開發(fā)活動(dòng)符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和程序文件要求。
3.參與和監(jiān)督產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移活動(dòng)的實(shí)施，輸出產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及檢驗(yàn)流程，確保產(chǎn)品可以規(guī)模化生產(chǎn)。
4.產(chǎn)品上市后持續(xù)跟蹤和分析，提出產(chǎn)品改進(jìn)方案推動(dòng)產(chǎn)品改進(jìn)措施，評(píng)估和批準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)制造及自動(dòng)化、電氣工程及自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)。
2.5年以上從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療設(shè)備的機(jī)械結(jié)構(gòu)、原理，具備儀器組裝、調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)的能力，有2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和ISO13485質(zhì)量體系。