職位描述
實習(xí)證明生物藥QC
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)CAR-T產(chǎn)品、原輔包材、公用系統(tǒng)樣品與記錄的接收、分發(fā)以及銷毀；
2. 按照已批準(zhǔn)的操作規(guī)程進行日常檢驗試劑、試液、耗材以及對照品的管理、使用以及銷毀；
3. 負責(zé)對留樣樣品的接收、儲存與銷毀進行監(jiān)督管理，并定期對留樣進行目檢工作；
4. 負責(zé)所有QC實驗室樣品管理、記錄管理、穩(wěn)定性管理以及對照品管理；
5. 負責(zé)按照已批準(zhǔn)的操作SOP開展QC實驗室樣品接收、分發(fā)、登記、存儲、銷毀工作；
6. 負責(zé)檢測記錄、請驗單、檢驗報告書、監(jiān)測計劃等記錄文件編號編制、文件分發(fā)等文件管理工作。
7. 負責(zé)日常檢測試劑耗材管理；
8. 按照已批準(zhǔn)的操作規(guī)程進行QC實驗室檢驗記錄的領(lǐng)取、接收、分發(fā)、記錄與回收；
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉GMP相關(guān)知識，有質(zhì)量控制實習(xí)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 具備較強的數(shù)據(jù)分析能力，熟練運用Excel、SPSS等數(shù)據(jù)分析工具；
4. 具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠承受工作壓力；
5. 對質(zhì)量管理工作有熱情，有責(zé)任心和細致的工作態(tài)度。
工作地點
蘇州工業(yè)園區(qū)播禾創(chuàng)新中心
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職位發(fā)布者
蒯芬/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
蘇州易慕峰生物科技有限公司易慕峰是一家致力于突破實體瘤治療，給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細胞治療藥物開發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動運營，核心成員擁有成功推動中國首個CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。易慕峰從實體瘤治療痛點和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺，同時還開發(fā)了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術(shù)平臺，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價值為導(dǎo)向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準(zhǔn)；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國FDA ODD認(rèn)定，其IND申請已于2024年2月獲得中美雙報批準(zhǔn)，其新增適應(yīng)癥IND申請已于2025年3月獲得中國CDE批準(zhǔn)；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認(rèn)定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專家力量，攜手開發(fā)能夠給實體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新細胞藥物。有關(guān)易慕峰更多信息，請訪問公司網(wǎng)站www.immunofoco.com。
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