職位描述
質量體系管理QA仿制藥化學藥
崗位職責：
1.質量體系建立及維護；物料及產(chǎn)品管理；
2.現(xiàn)場管理；
3.變更、偏差、OOS及CAPA管理；
4.驗證管理；
5.協(xié)助企業(yè)申請藥品注冊工作；協(xié)助公司宣傳、研發(fā)項目立項等工作；
6.領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、30-40歲，大學本科以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物等相關專業(yè);
2、良好的溝通能力、組織協(xié)調能力；有較強的責任心和學習熱情；
3、熟悉質量管理體系的建立和維護；熟練掌握國內外制藥行業(yè)的法規(guī)、指南要求；熟悉并掌握質量管理體系維護工具等專業(yè)知識及技能；熟練操作計算機辦公軟件；
4、五年及以上相關崗位工作經(jīng)驗，至少三年以上連續(xù)從事醫(yī)藥企業(yè)質量體系管理工作；
工作地點
石家莊欒城區(qū)格瑞藥業(yè)新藥研發(fā)開發(fā)區(qū)秦嶺大街588號
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李女士/HR
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格瑞盛雄(河北)醫(yī)藥科技有限公司
格瑞盛雄（河北）醫(yī)藥科技有限公司成立于2022年1月19日，位于石家莊高新區(qū)國際生物產(chǎn)業(yè)園，是河北格瑞集團旗下的石家莊格瑞藥業(yè)有限公司的全資子公司，致力于成為國內領先的醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品系統(tǒng)解決方案提供商。公司設有制劑、分析、合成、質量保證、注冊和項目管理等部門，建立了基于以藥物注冊為目的的情報搜集、立項、研發(fā)、申報的管理流程，和系統(tǒng)完整的藥物研發(fā)質量管理體系；公司采用了國內領先的“項目管理+項目實施”、“方法開發(fā)+產(chǎn)品測試”、“研究員+實驗員”的矩陣式管理模式，建立了各類項目的研發(fā)模板，大大的提高了項目研發(fā)質量及效率。主要業(yè)務包括一致性評價、化學藥仿制藥研究、藥物合成、雜質研究、發(fā)補研究、上市后變更研究。公司以“格致達天下，瑞澤濟民生”為最高經(jīng)營理念，力爭用最優(yōu)的產(chǎn)品質量和最好的服務品質回報社會各界對集團的信賴與肯定。
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