一、崗位職責
1、負責進廠物料的審核與放行全過程管理,確保符合質(zhì)量標準與GMP 要求;
2、審核并匯總進廠原廠報告單,對物料質(zhì)量進行最終評估與批準放行,在ERP系統(tǒng)中執(zhí)行進廠物料的審核與放行操作,確保系統(tǒng)狀態(tài)與實物一致;
3、負責不合格物料的處理流程,包括發(fā)起處理申請、評估風險、跟蹤處理結(jié)果;
4、組織并完成所有物料的年度質(zhì)量回顧,撰寫回顧報告,提出改進建議;
5、對倉庫現(xiàn)場進行合規(guī)性檢查與監(jiān)督,確保物料存儲條件、記錄填寫(清潔、出入庫、稱重等)符合質(zhì)量體系要求;
6、維護與物料管理相關(guān)的質(zhì)量體系文件,確保流程持續(xù)合規(guī)。
二、任職要求
1、大學本科學歷;
2、藥學、制藥等相關(guān)專業(yè);
3、有醫(yī)藥或化工企業(yè)相關(guān)QA工作經(jīng)驗優(yōu)先。