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更新于 1月20日

體系QA/現(xiàn)場QA/驗證QA/注冊藥監(jiān)

5000-6000元
  • 襄陽襄城區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA認證GPM五大工具體系QA藥學醫(yī)藥制造化學原料/化學制品化工
一、崗位職責
1、負責進廠物料的審核與放行全過程管理,確保符合質(zhì)量標準與GMP 要求;
2、審核并匯總進廠原廠報告單,對物料質(zhì)量進行最終評估與批準放行,在ERP系統(tǒng)中執(zhí)行進廠物料的審核與放行操作,確保系統(tǒng)狀態(tài)與實物一致;
3、負責不合格物料的處理流程,包括發(fā)起處理申請、評估風險、跟蹤處理結(jié)果;
4、組織并完成所有物料的年度質(zhì)量回顧,撰寫回顧報告,提出改進建議;
5、對倉庫現(xiàn)場進行合規(guī)性檢查與監(jiān)督,確保物料存儲條件、記錄填寫(清潔、出入庫、稱重等)符合質(zhì)量體系要求;
6、維護與物料管理相關(guān)的質(zhì)量體系文件,確保流程持續(xù)合規(guī)。
二、任職要求
1、大學本科學歷;
2、藥學、制藥等相關(guān)專業(yè);
3、有醫(yī)藥或化工企業(yè)相關(guān)QA工作經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

襄陽襄城區(qū)凌晟藥業(yè)公司

職位發(fā)布者

張紅波/主管

當前在線
立即溝通
公司Logo湖北凌晟藥業(yè)股份有限公司
1、成立于2010年12月29日,注冊資本2.1億元,占地 230畝,現(xiàn)有員工650余人。位于湖北省襄陽市襄城經(jīng)濟開發(fā)區(qū),是襄陽市襄城區(qū)招商引資重點企業(yè)。 2、國內(nèi)口服頭孢菌素類中間體細分領(lǐng)域龍頭,是集醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑全產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè),規(guī)劃產(chǎn)能1000噸/年。 3、主要產(chǎn)品有GCLE、7A1B1C1O等口服頭孢關(guān)鍵中間體及頭孢妥侖匹酯、鹽酸頭孢卡品酯、頭孢泊肟酯、頭孢布烯等口服頭孢原料藥。 4、下設凌晟(武漢)生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、湖北凌晟醫(yī)藥進出口有限公司兩家子公司。
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