位職責(zé)：：
1、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)全過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和中間產(chǎn)品取樣，保證生產(chǎn)過(guò)程符合GMP、工藝規(guī)程和規(guī)定的SOP。
2、參與跟蹤廠房、設(shè)施、設(shè)備的校驗(yàn)、確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施過(guò)程,保證符合GMP要求。
3、參與制定生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件體系，并監(jiān)督相關(guān)部門(mén)的執(zhí)行情況。
4、參與GMP自檢計(jì)劃的制定、實(shí)施、并監(jiān)督落實(shí)整改措施。
5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令、批包裝指令、生產(chǎn)過(guò)程工序物料、中間體的批準(zhǔn)放行及成品放行前審核。
6、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)記錄等其他相關(guān)記錄的審核；
7、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生監(jiān)督。
8、參與對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估及審核，來(lái)料異常跟進(jìn)處理。
9、負(fù)責(zé)處理偏差、變更、放行、質(zhì)量投訴、退貨及不合格品等跟進(jìn)。
10、參與車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作、質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量分析和質(zhì)量事故的調(diào)查。
11、負(fù)責(zé)每日異常情況及重點(diǎn)情況及時(shí)向質(zhì)量主管匯報(bào)。
12、負(fù)責(zé)生產(chǎn)及檢驗(yàn)用設(shè)備設(shè)施、計(jì)量器具的校準(zhǔn)管理。
13、監(jiān)督檢查各工序清場(chǎng)工作，簽發(fā)各工序清場(chǎng)合格證，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確。
14、負(fù)責(zé)原料及其他輔料投料配比和監(jiān)督與檢查。
15、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理事務(wù)。