1、全面負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)全過程現(xiàn)場監(jiān)控和中間產(chǎn)品取樣,保證生產(chǎn)過程符合GMP、工藝規(guī)程和規(guī)定的SOP;并制定車間的質(zhì)量績效考核。
2、根據(jù)廠房設(shè)計(jì)方案編寫URS,參與跟蹤廠房、設(shè)施、設(shè)備的校驗(yàn)、確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施過程,保證符合GMP要求。
3、參與制定生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件體系,并監(jiān)督相關(guān)部門的執(zhí)行情況。
4、負(fù)責(zé)參與GMP自檢計(jì)劃的制定、實(shí)施、并監(jiān)督落實(shí)整改措施。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令、生產(chǎn)過程工序物料、中間體的批準(zhǔn)放行及成品放行前審核。
6、負(fù)責(zé)對批記錄、驗(yàn)證記錄等生產(chǎn)相關(guān)記錄的最終審核;
7、負(fù)責(zé)組織起草年度驗(yàn)證計(jì)劃、審核驗(yàn)證方案并組織實(shí)施、出具驗(yàn)證報(bào)告。
8、參與對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估及審核,來料異常跟進(jìn)處理。
9、負(fù)責(zé)組織處理偏差、變更、放行、質(zhì)量投訴、退貨及不合格品等。
10、參與車間產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作、質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量分析和質(zhì)量事故的調(diào)查。
11、負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量事故的處理、食品安全事故的處理、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)。
12、負(fù)責(zé)生產(chǎn)及檢驗(yàn)用設(shè)備設(shè)施、計(jì)量器具的校準(zhǔn)管理。
13、負(fù)責(zé)QA人員的培訓(xùn)、考核、晉升管理等。
14、做好質(zhì)量信息的收集、分析、反饋。
15、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理事務(wù)。
任職要求:
1、五年以上食品或藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),其中管理工作經(jīng)驗(yàn)兩年以上;
2、熟悉保健食品、特殊膳食及食品相關(guān)法律法規(guī),具有GMP/ISO/HACCP質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn);
3、有公用工程(空調(diào)凈化系統(tǒng)和水系統(tǒng))和設(shè)備URS編寫經(jīng)驗(yàn)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
4、有豐富的生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);有較強(qiáng)的質(zhì)量保證能力,統(tǒng)籌計(jì)劃能力,善于管理團(tuán)隊(duì);
5、具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力、抗壓能力;工作態(tài)度積極樂觀。
福利:帶薪年假、五險(xiǎn)一金、住宿、午餐、節(jié)日福利、生日福利