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更新于 6月10日
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醫(yī)藥生產(chǎn)/質(zhì)量/工程主管

1.1-1.8萬
  • 南京玄武區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QAQCGMP認(rèn)證GSP認(rèn)證ISO13485ISO9001
公司從事藥品和醫(yī)療器械的國際化業(yè)務(wù)。公司正與國內(nèi)外合作方一起，共同開展中資海外醫(yī)藥制造項(xiàng)目的籌建及前期綜合運(yùn)作，招聘醫(yī)藥生產(chǎn)/質(zhì)量/工程主管1人。
工作內(nèi)容：
1）管理和推動(dòng)海外醫(yī)藥制造項(xiàng)目的調(diào)研、準(zhǔn)備及籌建，主持撰寫并向項(xiàng)目的相關(guān)方提供所需的相關(guān)資料，參與國外團(tuán)隊(duì)的需求分析及有關(guān)產(chǎn)能規(guī)劃和選型。
2）編寫和實(shí)施項(xiàng)目管理方案。在公司分管副總的領(lǐng)導(dǎo)下，對接國內(nèi)外承包商、施工方和供應(yīng)商，實(shí)施海外醫(yī)藥制造項(xiàng)目的建造，控制項(xiàng)目的關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)，有效管理項(xiàng)目實(shí)施中的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)守項(xiàng)目的交付質(zhì)量。
3）準(zhǔn)備醫(yī)藥制造項(xiàng)目竣工后的生產(chǎn)運(yùn)營管理，制定相關(guān)方案和計(jì)劃。
4）工作內(nèi)容以海外項(xiàng)目的生產(chǎn)管理為主，兼顧質(zhì)量及工程事務(wù)。
任職要求：
1）相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。從事制藥生產(chǎn)管理崗位工作5年以上；擁有醫(yī)藥質(zhì)量管理或工程管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；參與或獨(dú)立開展過醫(yī)藥制造項(xiàng)目者優(yōu)先考慮。
2）熟悉藥品生產(chǎn)GMP管理有關(guān)的規(guī)定及實(shí)施細(xì)則，能獨(dú)立查閱、整理和編寫與醫(yī)藥生產(chǎn)、質(zhì)量、工程有關(guān)的各項(xiàng)計(jì)劃、方案、SOP等。了解醫(yī)藥生產(chǎn)、質(zhì)量和工程工作中的設(shè)備設(shè)施的基本原理，至少熟悉其中一類設(shè)備設(shè)施的原理、使用和維護(hù)。
3）愿意在同時(shí)兼顧生產(chǎn)、質(zhì)量和工程運(yùn)作的工作環(huán)境中開展工作，并不斷學(xué)習(xí)，對于其中自己不熟悉的相關(guān)知識(shí)和技能愿意積極進(jìn)取、進(jìn)一步學(xué)習(xí)。
4）英語4級或同等應(yīng)用水平，駐外期間尊重所在國法律、宗教和文化，服從公司及當(dāng)?shù)刂袊笫桂^管理。
與工作有關(guān)的其他情況：
1）公司同時(shí)也是項(xiàng)目竣工后的主要運(yùn)營管理方，在上述項(xiàng)目或子項(xiàng)目投產(chǎn)后，可繼續(xù)擔(dān)任常駐海外的分廠經(jīng)理。
2）每年外派時(shí)間7-9個(gè)月，每年可回國2次并享有帶薪探親假。駐外期間，公司提供帶安保的高檔公寓/別墅居住，公司承擔(dān)往返機(jī)票、保險(xiǎn)、簽證、制服等費(fèi)用。
3）在國內(nèi)工作期間，工作地點(diǎn)為南京市玄武區(qū)。國內(nèi)常住地非南京的，在國內(nèi)工作期間公司可提供宿舍或租房補(bǔ)貼。
4）公司提供與醫(yī)藥生產(chǎn)/工廠以及海外工作有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

南京玄武區(qū)徐莊軟件園研發(fā)2區(qū)A2號樓502室

職位發(fā)布者

王晶/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo南京聯(lián)海醫(yī)藥科技有限公司
以“中國醫(yī)藥國際化”為目標(biāo)，"License-out"為核心模式，南京聯(lián)海醫(yī)藥科技有限公司主要開展藥品制劑、醫(yī)療器械和其他醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口、跨境技術(shù)合作、產(chǎn)能合作及海外經(jīng)銷業(yè)務(wù)。市場主要為包括非洲、東南亞和拉美在內(nèi)的新興市場。在疫情后國際醫(yī)藥供應(yīng)鏈重新整合的背景下，公司通過對外投資生產(chǎn)、供應(yīng)鏈及醫(yī)藥產(chǎn)品注冊渠道，搭建中國醫(yī)藥產(chǎn)品及技術(shù)對外輸出的平臺(tái)。目前公司在海外控制擁有1個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)施，1個(gè)在建海外倉/保稅倉設(shè)施，另有制藥生產(chǎn)設(shè)施正處于所在國審批中。在與國內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展深度合作的基礎(chǔ)上，公司持續(xù)開展海外藥品/醫(yī)療器械注冊、產(chǎn)銷合作、技術(shù)轉(zhuǎn)移、合作投標(biāo)及本土化經(jīng)銷。截至目前，公司團(tuán)隊(duì)共有20多個(gè)品規(guī)取得海外注冊批件，另有多個(gè)品種正在審批或進(jìn)展中。公司在特定市場已成為中國***的醫(yī)藥產(chǎn)品出口企業(yè)，目前在手訂單超億元人民幣。公司為境外United Overseas Medicine Group的國內(nèi)關(guān)聯(lián)公司，國內(nèi)辦公地點(diǎn)為南京，國外現(xiàn)有包括香港在內(nèi)的3個(gè)分支機(jī)構(gòu)。 2024是我們重新聯(lián)絡(luò)起新興市場和中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、啟動(dòng)新項(xiàng)目的一年，公司正在大力擴(kuò)展和搭建核心團(tuán)隊(duì)，并由1位國內(nèi)前30著名藥企的聯(lián)合創(chuàng)始人帶隊(duì)。歡迎你的加入，愿共同創(chuàng)造價(jià)值。
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