崗位職責(zé)
1.根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略,負(fù)責(zé)制劑研發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的全程進(jìn)度跟蹤,解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,并對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2. 負(fù)責(zé)組建藥物制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),建立藥物制劑研發(fā)及管理流程、組織項(xiàng)目成本核算、報價、維護(hù)制劑試驗(yàn)設(shè)備,建立相關(guān)SOP,確保研發(fā)符合法規(guī)要求;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng),制定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃、研究方案,把控項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)藥物制劑處方前研究、處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
5. 負(fù)責(zé)藥品注冊過程中制劑部分申報資料撰寫、審核,協(xié)助進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核
任職要求
1.藥劑學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè);
2.碩士同行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉仿制藥研發(fā),熟悉DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和分析,具備口服固體制劑的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)
4. 較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理、解決問題、及溝通能力,對工作有高度責(zé)任心,抗壓能力強(qiáng);
5. 熟練的英語聽說讀寫能力優(yōu)先