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更新于 6月4日

醫(yī)藥體系QA

4000-6000元
  • 滄州滄縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

偏差管理工作系統(tǒng)驗證QA審核體系QAGMP化學原料/化學制品醫(yī)藥制造
1、負責批檢驗記錄,批生產(chǎn)記錄的審核及歸檔。 2、協(xié)助完成設備及系統(tǒng)的驗證工作。 3、負責文件的修訂及培訓工作。 4、配合完成變更及偏差的管理工作 要求: 1、本科及以上學歷 2、有1年以上工作經(jīng)驗 3、熟悉并熟練GMP要求 福利:雙休、五險一金、法定節(jié)假日帶薪休、員工宿舍、員工餐廳

工作地點

河北省滄州市滄縣經(jīng)八路與興滄路交叉口東南60米經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)八路與興滄路交匯處

職位發(fā)布者

蘇女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司設在滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū),是緒必迪藥業(yè)(河北)有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心,輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預灌充注射劑等高端(含特殊)注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術創(chuàng)新,為患者提供更強順應性的產(chǎn)品,做專業(yè)治療領域的挑戰(zhàn)者、補缺者,努力成為領導者。公司擁有在工藝、質量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊;具有頂級的硬件設施,設有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術中心、雜質研究與分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質量管理體系運行,實施藥品全生命周期管理;研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造,將“基于風險管理”、“試驗設計”、“設計空間”等研發(fā)理念工具化,所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質量源于設計(QbD)”為根本,以國際高端技術和規(guī)范要求為準則,以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇:五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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