職位描述
生物藥QCGMP認(rèn)證檢測DNA、RNA殘留；生物活性檢測1年以上QC經(jīng)驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)粒宿主蛋白、DNA、RNA殘留的檢測。
2. 負(fù)責(zé)mRNA的測序、模板DNA殘留的檢驗(yàn)，BCA法蛋白殘留、體外生物學(xué)活性、dsRNA殘留檢測，樣品包括各組的原輔材料、中控、成品的檢驗(yàn)，工藝開發(fā)過程中中間產(chǎn)品、原液、產(chǎn)品的檢測。
3. 所使用儀器的維護(hù)，包括酶標(biāo)儀、移液槍、PCR儀等。
4. 組織宿主蛋白、DNA、RNA殘留、mRNA測序、模板DNA殘留的檢驗(yàn)，BCA法蛋白殘留方法確認(rèn)/驗(yàn)證
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)粒宿主蛋白、DNA、RNA殘留的檢測。
2. 負(fù)責(zé)mRNA的測序、模板DNA殘留的檢驗(yàn)，BCA法蛋白殘留、體外生物學(xué)活性、dsRNA殘留檢測，樣品包括各組的原輔材料、中控、成品的檢驗(yàn)，工藝開發(fā)過程中中間產(chǎn)品、原液、產(chǎn)品的檢測。
3. 所使用儀器的維護(hù)，包括酶標(biāo)儀、移液槍、PCR儀等。
4. 組織宿主蛋白、DNA、RNA殘留、mRNA測序、模板DNA殘留的檢驗(yàn)，BCA法蛋白殘留方法確認(rèn)/驗(yàn)證
5. 參與檢定用細(xì)胞庫建庫與檢測。
任職要求：
1. 生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2. 1年以上QC實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 敬業(yè)、認(rèn)真細(xì)致，條理性好。
4. 熟練掌握GMP、歐盟認(rèn)證、FDA要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制內(nèi)容和要求。
5. 熟悉中國藥典和歐洲藥典、英國藥典及美國藥典等相關(guān)法律法規(guī)。
6. 熟悉生化相關(guān)的檢驗(yàn)方法，如質(zhì)粒宿主蛋白、DNA、RNA殘留、dsRNA殘留等，能解決分析過程的出現(xiàn)的異常。
7. 檢定用細(xì)胞庫建庫與檢測經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
8. 掌握生化分析儀器：酶標(biāo)儀、PCR與Q-PCR儀、毛細(xì)管電泳儀等。
1. 生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2. 1年以上QC實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 敬業(yè)、認(rèn)真細(xì)致，條理性好。
4. 熟練掌握GMP、歐盟認(rèn)證、FDA要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制內(nèi)容和要求。
5. 熟悉中國藥典和歐洲藥典、英國藥典及美國藥典等相關(guān)法律法規(guī)。
6. 熟悉生化相關(guān)的檢驗(yàn)方法，如質(zhì)粒宿主蛋白、DNA、RNA殘留、dsRNA殘留等，能解決分析過程的出現(xiàn)的異常。
7. 檢定用細(xì)胞庫建庫與檢測經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
8. 掌握生化分析儀器：酶標(biāo)儀、PCR與Q-PCR儀、毛細(xì)管電泳儀等。
工作地點(diǎn)
工業(yè)園區(qū)騰飛蘇州創(chuàng)新園C幢201室
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蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)騰飛科技園C1樓2樓,建成有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室3000平方米,建設(shè)中10000平方米生產(chǎn)廠房和研發(fā)平臺(tái)?？其J邁德專注于新一代環(huán)狀mRNA核酸藥物研發(fā),公司已經(jīng)申請(qǐng)24頁mRNA領(lǐng)域核心平臺(tái)技術(shù)發(fā)明專利, 4頁P(yáng)CT國際專利,1項(xiàng)軟件著作權(quán)。建成環(huán)狀mRNA技術(shù)平臺(tái), LNP核酸遞送系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了LNP核酸藥物的中試生產(chǎn)。自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的環(huán)狀mRNA技術(shù)填補(bǔ)了國內(nèi)空白。科銳邁德研發(fā)管線涵蓋傳染病疫苗、腫瘤免疫、蛋白替代/基因治療、細(xì)胞治療等領(lǐng)域,正在積極推進(jìn)環(huán)狀mRNA藥物IND申報(bào)工作。
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