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職位描述：
1、完成公司CMC平臺工藝的路線優(yōu)化，完成新項目的前期調(diào)研和后期技術(shù)攻關(guān)等，具備優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識，保證CMC相關(guān)項目的正常推進；
2、負責(zé)核酸藥物CDMO項目的整體規(guī)劃和管理，確保項目按照既定目標(biāo)和時間節(jié)點順利進行；
3、根據(jù)項目需求，制定詳細的CMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls）開發(fā)計劃，并監(jiān)督實施；
4、協(xié)調(diào)跨部門團隊（包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、注冊等）的工作，確保項目的順利推進；
5、管理項目預(yù)算，控制成本，優(yōu)化資源配置，提高項目效率；
6、參與制定和優(yōu)化核酸藥物的生產(chǎn)工藝流程，確保工藝的可靠性和可重復(fù)性；
7、負責(zé)項目相關(guān)的技術(shù)文件編寫、審核和更新，包括但不限于工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準、生產(chǎn)記錄等；
8、監(jiān)控項目進度，定期向管理層匯報項目狀態(tài)，并提出風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)對措施；
9、跟蹤國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的最新動態(tài)，確保項目符合相關(guān)法規(guī)要求；
10、與客戶保持良好溝通，及時響應(yīng)客戶需求，解決項目執(zhí)行過程中的問題；
11、參與新技術(shù)、新工藝的研究與開發(fā)，推動公司技術(shù)進步和創(chuàng)新。