職位描述
管理者代表常務副總經理質量管理醫(yī)療設備/器械
崗位職責
1、全面主持公司GMP體系管理工作，含研發(fā)管理、生產管理、質量管理等；
2、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律法規(guī)，組織建立、完善、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產質量管理體系，具體包括：
a、質量管理體系文件的批準；
b、風險管理報告的批準；
c、過程確認方案和過程確認報告的批準；
d、工藝驗證、關鍵工序和特殊過程參數(shù)的批準；
e、原材料、半成品及成品質量控制標準的批準；
f、每批次原材料及成品放行的標準；
g、不合格品處理的上報；
h、關鍵原材料供應商的選取；
i、關鍵生產和檢測設備的選?。?/div>
j、生產、質量、采購、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；
k、其他對產品質量有關鍵影像的活動。
3、成品放行前確保產品符合要求。
4、在醫(yī)療器械生產質量管理過程中，主動與所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門溝通協(xié)調。、
5、向總經理報告質量體系運行情況和任何改進的需求。
6、確保在整個公司內提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。
任職資格
1、本科及以上學歷，專業(yè)不限，醫(yī)學相關專業(yè)優(yōu)先；
2、5年以上醫(yī)療行業(yè)總經理、副總經理、管理者代表相關工作經驗；熟悉醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理、生產管理、研發(fā)管理等體系相關事宜；
3、有三類醫(yī)療器械生產企業(yè)管理相關經驗；
4、熟悉YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 <>
GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015<>
職位福利：股權、五險、單間住宿、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點：湖南省株洲市
工作地點
思明區(qū)廈門站
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劇程燕/行政人事經理
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株洲茂物醫(yī)療科技有限公司株洲茂物醫(yī)療科技有限公司成立于2021年03月12日，以原研高值神經介入類產品、外周介入類產品、血管介入通路產品、麻醉類產品、圍手術期整體解決方案類產品和尖端互聯(lián)網云膠片產品的生產和銷售為主體，是以開創(chuàng)國內醫(yī)療器械生產領域的先行者。企業(yè)概況：株洲茂物醫(yī)療科技有限公司引入先進的經營管理理念，具備國內神經介入類產品、外周介入類產品、血管介入通路類產品、全麻類產品、圍手術期整體解決方案類產品和尖端互聯(lián)網云膠片類產品的龍頭企業(yè)，擁有頂尖的銷售團隊，擁有多項專利并已著手申報數(shù)百項專利。企業(yè)愿景：引領國際先進的產品技術，全面替代進口產品，開創(chuàng)獨具特色的中國品牌：“為人類健康提供中國方案”，力爭在未來十年內成長為中國高新能醫(yī)療健康領域里技術、規(guī)模和創(chuàng)新力領先的銷售額超過百億的跨國企業(yè)集團。企業(yè)理念：株洲茂物醫(yī)療科技有限公司始終秉承“誠實守信、業(yè)績導向、以人為本、創(chuàng)新發(fā)展”的企業(yè)價值觀和“務實、專業(yè)、協(xié)同、奉獻”的企業(yè)精神，積極尋求與上下游客戶合作、分享并傳遞“引領商業(yè)進步，共創(chuàng)美好生活”的使命，嚴格按GSP要求，實行全員、全過程質量管理，傾力打造一個服務優(yōu)質的“茂物集團”品牌，打造出高端醫(yī)療產業(yè)中的創(chuàng)新發(fā)展平臺，致力于成為全國重要的醫(yī)療健康產業(yè)聚集地！
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