崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)辦理與維護(hù)。
2. 負(fù)責(zé)ISO、GMP體系搭建、運(yùn)行、內(nèi)審及迎藥監(jiān)飛檢、整改閉環(huán)。
3. 負(fù)責(zé)公司流程、制度、標(biāo)準(zhǔn)文件梳理、編制與落地監(jiān)督。
4. 負(fù)責(zé)高新技術(shù)企業(yè)、專(zhuān)精特新、研發(fā)補(bǔ)貼等政府項(xiàng)目申報(bào)。
5. 對(duì)接藥監(jiān)及政府部門(mén)，做好合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管控與資質(zhì)臺(tái)賬管理。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，有口腔器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 有二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、體系、GMP實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，口腔器械行業(yè)優(yōu)先。
3. 能獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)資料、體系文件、項(xiàng)目申報(bào)材料。
4. 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)。